Enrotril

Summary of Product characteristics

                                Revised:  July 2011 
AN: 00150/2011 
Page  1 of  6 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
 
Norotril  Max  100 mg/ml  Solution  for Injection  for  Cattle (all  other  CMS) 
Enrotril  Max  100 mg/ml  Solution  for Injection  for Cattle (Ireland  and Portugal) 
 
Enrotril  100 mg/ml  Solution  for Injection  for Cattle (Germany,  Italy  and Spain) 
 
Enrofloxacin  N-vet  (Sweden) 
Respytril  100 mg/ml  Solution  for Injection  for  Cattle (France) 
 
2.   QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
 
EACH ML CONTAINS: 
 
 
ACTIVE SUBSTANCE 
 
 
 
 
 
Enrofloxacin 
100.0 mg 
 
 
EXCIPIENTS 
 
 
Benzyl  alcohol  (E1519) 
20.0 mg 
 
butan-1-o1 
30.0 mg 
 
For full  list of excipients,  see section 6.1 
 
3.   PHARMACEUTICAL FORM 
 
 
Solution  for injection. 
 
Clear yellow  solution. 
 
4.   CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1   TARGET SPECIES 
 
 
Cattle 
 
4.2   INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
Indicated  for  the  treatment  of  bovine  respiratory  disease  associated  with 
_Mannheimia  haemolytica,_  _Pasteurella  multocida,  Histophilus  somni_  and 
_Mycoplasma_  spp.  where  clinical  experience,  supported  where  possible  by 
sensitivity  testing  of  the  causal  organism,  indicates  enrofloxacin  as  the  drug  of 
choice. 
 
 
 
 
 
Revised:  July 2011 
AN: 00150/2011 
Page  2 of  6 
 
4.3   CONTRAINDICATIONS 
 
The  product  should  not  be used  for prophylaxis 
 
Do  not  use  in  case  of  disturbances  in  growth  of  cartilage  and/or  during  injury  of 
locomotory  system  particularly  on  functionally  loaded  joints  or  due  to  body  weight 
loaded joints. 
 
4.4  �
                                
                                Read the complete document