ENANTYUM 25 mg SOLUCION ORAL EN SOBRE
Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Patient Information leaflet
(PIL)
19-10-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
19-10-2023
Active ingredient:
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL
Available from:
LABORATORIOS MENARINI S.A.
ATC code:
M01AE17
INN (International Name):
DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE
Dosage:
25 mg
Pharmaceutical form:
SOLUCIÓN ORAL
Composition:
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg
Administration route:
VÍA ORAL
Prescription type:
con receta
Therapeutic area:
Dexketoprofeno
Product summary:
ENANTYUM 25 mg SOLUCION ORAL , 20 sobres de 10 ml Autorizado 04/05/2009 Comercializado - ENANTYUM 25 mg SOLUCION ORAL , 500 sobres de 10 ml Autorizado 04/05/2009 No Comercializado
Authorization status:
Autorizado
Authorization date:
2009-05-04
Patient Information leaflet
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENANTYUM 25 MG SOLUCIÓN ORAL EN SOBRE
_ _
dexketoprofeno_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Enantyum y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enantyum
3.
Cómo tomar Enantyum
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enantyum
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENANTYUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un analgésico perteneciente al grupo de
medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
Se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor
agudo de intensidad leve o moderada, tal
como dolor agudo de tipo muscular o de las articulaciones, dolor
menstrual (dismenorrea), dolor dental.
Este medicamento está indicado en pacientes adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENANTYUM
NO TOME ENANTYUM
-
Si es alérgico (hipersensible) a dexketoprofeno o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6);
-
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;
-
Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación
de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en
el interior de la nariz debido a la
alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón de
la cara, ojos, labios o lengua, o
dificultad para respirar) o
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Summary of Product characteristics
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enantyum 25 mg solución oral en sobre
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de solución oral contiene: 25 mg de dexketoprofeno como
dexketoprofeno trometamol.
Excipiente(s) con efecto conocido
2 g de sacarosa y 20 mg de parahidroxibenzoato de metilo (E218).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral en sobre.
Solución de color claro, con olor a limón y sabor dulce a
limón-cítrico.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad
leve a moderada, tal como dolor
musculoesquelético agudo, dismenorrea, odontalgia.
Este medicamento está indicado en pacientes adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (Ver
sección 4.4).
_Adultos: _
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 25 mg cada 8
horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg.
Este medicamento solución oral en sobre solo está destinado para su
uso a corto plazo y el tratamiento debe
limitarse al periodo sintomático.
_Pacientes de edad avanzada: _
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50 mg).
La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la población
general, una vez comprobada la buena
tolerabilidad.
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Debido al posible perfil de reacciones adversas (ver sección 4.4),
los pacientes de edad avanzada deben ser
cuidadosamente controlados.
_Insuficiencia hepática _
En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis
diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno
no debe utilizarse en pacientes con
insuficiencia hepática grave.
_Insuficiencia renal _
En pacientes con insuficienci
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