ENANTYUM 25 MG CAPSULAS DURAS
Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Patient Information leaflet
(PIL)
17-04-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
17-04-2023
Active ingredient:
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL
Available from:
LABORATORIOS MENARINI S.A.
ATC code:
M01AE17
INN (International Name):
DEXKETOPROFENO TROMETHAMINE
Dosage:
25 mg
Pharmaceutical form:
CÁPSULA DURA
Composition:
DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg
Administration route:
VÍA ORAL
Prescription type:
con receta
Therapeutic area:
Dexketoprofeno
Product summary:
ENANTYUM 25 MG CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas Autorizado 29/04/2014 Comercializado - ENANTYUM 25 MG CAPSULAS DURAS , 500 cápsulas Autorizado 29/04/2014 No Comercializado
Authorization status:
Autorizado
Authorization date:
2014-04-29
Patient Information leaflet
1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENANTYUM 25 MG CÁPSULAS DURAS
Dexketoprofeno
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Enantyum y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enantyum
3.
Cómo tomar Enantyum
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Enantyum
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENANTYUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enantyum es un analgésico perteneciente al grupo de medicamentos
denominados antiinflamatorios no
esteroideos (AINE).
Se utiliza en adultos para el tratamiento sintomático a corto plazo
del dolor agudo de intensidad leve a
moderada, tal como dolor en los músculos o en las articulaciones,
dolor menstrual y dolor dental.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENANTYUM
NO TOME ENANTYUM
Si es alérgico a dexketoprofeno o a alguno de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6);
Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo;
Si tiene asma o ha sufrido ataques de asma, rinitis alérgica aguda
(un período corto de inflamación
de la mucosa de la nariz), pólipos nasales (formaciones carnosas en
el interior de la nariz debido a
la alergia), urticaria (erupción en la piel), angioedema (hinchazón
de la cara, ojos, labios o lengua,
o dificultad para respirar) o sibilancias en el pecho tras haber
tomado ácido acetilsalicílico
(aspirina) u otros antii
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enantyum 25 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene: 25 mg de dexketoprofeno como dexketoprofeno
trometamol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras.
Cápsulas de gelatina dura y color verde, que contienen un granulado
de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático a corto plazo del dolor agudo de intensidad
leve a moderada, tal como dolor
musculoesquelético, dismenorrea, odontalgia.
Este medicamento está indicado en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo
necesario para aliviar los síntomas (ver
sección 4.4).
_ _
_Adultos _
De acuerdo con la naturaleza e intensidad del dolor, la dosis
recomendada es generalmente de 25 mg cada 8
horas. La dosis total diaria no debe sobrepasar los 75 mg.
Este medicamento no está destinado para su uso a largo plazo y el
tratamiento debe limitarse al periodo
sintomático.
_Pacientes de edad avanzada_
En pacientes de edad avanzada se recomienda iniciar la terapia a la
dosis más baja (dosis diaria total 50
mg). La dosis puede incrementarse hasta la recomendada para la
población general, una vez comprobada la
buena tolerabilidad.
Debido al posible perfil de reacciones adversas (ver sección 4.4),
los pacientes de edad avanzada deben ser
cuidadosamente controlados.
_Insuficiencia hepática _
En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, la terapia
debe iniciarse a dosis reducidas (dosis
diaria total 50 mg) y ser monitorizada cuidadosamente. Dexketoprofeno
no debe utilizarse en pacientes con
insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).
_Insuficiencia renal _
2 de 13
En pacientes con insuficiencia renal leve la dosis inicial debe
reducirse a una dosis total diaria de 50 mg
(aclaramiento de creatinina 60 – 89 ml/min) (ver sección 4.4).
Dexketoprofeno no se debe utilizar en
Read the complete document
