EMOVAT 0.5 mg/g emulsiovoide
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
08-01-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
02-12-2021
Active ingredient:
Clobetasoni 17-butyras
Available from:
GlaxoSmithKline Oy
ATC code:
D07AB01
INN (International Name):
Clobetasoni 17-butyras
Dosage:
0.5 mg/g
Pharmaceutical form:
emulsiovoide
Prescription type:
Resepti
Therapeutic area:
klobetasoni
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1978-12-13
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EMOVAT 0,5 MG/G EMULSIOVOIDE
klobetasonibutyraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Emovat on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Emovatia
3.
Miten Emovatia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Emovatin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EMOVAT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämän lääkevalmisteen nimi on Emovat emulsiovoide. Emovat
sisältää vaikuttavana aineena
klobetasonibutyraattia, joka kuuluu keskivahvojen kortikosteroidien
lääkeryhmään. Steroidit
vähentävät ihon punoitusta, turvotusta ja ärsytystä.
Emovat emulsiovoidetta käytetään lievien ekseemamuotojen,
seborrooisen ekseeman, atooppisen
ekseeman sekä muiden paikalliskortikosteroideille reagoivien
dermatoosien kuten auringonpolttaman
hoitoon.
Emovatia käytetään lasten ja pikkulasten ihottumiin, kun vastetta
ei saada miedoimmilla
kortikosteroideja sisältävillä emulsiovoiteilla tai voiteilla.
Lapset ovat alttiimpia paikalliskortikosteroidien paikallisille ja
systeemisille haittavaikutuksille, koska
ihon pinta-alan suhde kehon painoon on suurempi ja heille riittävät
yleensä lyhyemmät hoitojaksot ja
miedommat valmisteet kuin aikuisille.
Emovat emulsiovoidetta käytettäessä on huolehdittava siitä, että
käytetään pienintä mahdoll
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Emovat 0,5 mg/g emulsiovoide
Emovat 0,5 mg/g voide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 gramma emulsiovoidetta tai voidetta sisältää 0,5 mg
klobetasonibutyraattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan (emulsiovoide):
Setostearyylialkoholi
Kloorikresoli
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
Valkoinen emulsiovoide
Voide
Valkoinen läpikuultava voide
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Emovat on indisoitu lievien ekseemamuotojen, seborrooisen ekseeman,
atooppisen ekseeman ja muiden
paikalliskortikosteroideille reagoivien dermatoosien, esim.
auringonpolttaman hoitoon, kun ei ole tarpeen
käyttää tehokkaampia paikalliskortikosteroideja.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Emulsiovoide soveltuu erityisesti kosteille tai vetistäville
ihoalueille.
Voide soveltuu erityisesti kuiviin, jäkälöityneisiin tai
hilseileviin ihottumiin.
Pieni määrä voidetta tai emulsiovoidetta levitetään ohuelti koko
ihottuma-alueelle ja hierotaan varovasti
iholle kerran tai kaksi kertaa vuorokaudessa, kunnes oireet
lievittyvät. Annetaan imeytyä riittävän
pitkään kunkin käyttökerran jälkeen ennen perusvoiteen
levittämistä.
Jos oireet pahenevat tai ne eivät parane neljässä viikossa, hoito
ja diagnoosi on arvioitava uudelleen.
Kun oireet on saatu hallintaan, paikallinen kortikosteroidihoito on
lopettava vähitellen ja jatkettava
perusvoiteen käyttöä ylläpitohoitona.
Klobetasonihoidon äkillinen lopettaminen voi johtaa olemassa olevien
ihosairauksien pahenemiseen
2
(rebound-ilmiö).
_Pediatriset potilaat _
Lapset ovat alttiimpia paikalliskortikosteroidien paikallisille ja
systeemisille haittavaikutuksille, ja heille
riittävät yleensä lyhyemmät hoitojaksot ja miedommat valmisteet
kuin aikuisille.
Klobetasonihoidossa on huolehdittava siitä, että käytetään
pienintä mahdollista hoitotuloksen tuottavaa
annosta.
Alle 12-vuotiaille vain lääkärin ohjeen mukaan.
Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun klobe
Read the complete document
