Emgesan 250 mg tabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
01-10-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
01-10-2021
Active ingredient:
Magnesium hydroxide
Available from:
VIATRIS OY
ATC code:
G04BX01
INN (International Name):
Magnesium hydroxide
Dosage:
250 mg
Pharmaceutical form:
tabletti
Units in package:
Kaupan: 100 (VNR-numero: 095208), 200 (VNR-numero: 025792)
Prescription type:
Itsehoito: 100 Itsehoito: 200
Therapeutic area:
magnesiumhydroksidi
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Magnesii hydroxidum Vältä käyttöä iäkkäillä. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi imeytymisvaiheen yhteisvaikutukset.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1985-10-30
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
EMGESAN 250 MG TABLETIT
magnesiumhydroksidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Emgesan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Emgesania
3.
Miten Emgesania käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Emgesanin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EMGESAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Emgesan tabletit sisältävät 250 mg magnesiumia.
Emgesania käytetään magnesiumin puutoksen
ehkäisyyn ja hoitoon.
Magnesium osallistuu noin 300 entsyymin toimintaan. Se vaikuttaa mm.
valkuaisaineiden rakentamiseen,
rasva-aineenvaihduntaan, sokerin palamiseen ja soluhengitykseen.
Magnesium on välttämätön lihas- ja
hermosolujen normaalille toiminnalle.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT EMGESANIA
ÄLÄ KÄYTÄ EMGESANIA
-
jos olet allerginen
vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on pitkäaikainen virtsatietulehdus, tulehduksellinen
munuaiskivitauti tai jos
munuaistoimintasi on heikentynyt.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin
tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen Emgesanin käyttöä, jos jokin seuraavista
koskee sinua.
-
jos sinulla on jokin munuaisten toimintahäiriö
-
jos sinulla on jokin umpierityshäiriö, kuten aldosteronin
liik
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Emgesan 250 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 620 mg magnesiumhydroksidia,
joka vastaa 250 mg (10,3 mmol) magnesiumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
_Valmisteen kuvaus. _Valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jonka
toisella puolella on jakouurre. Paksuus noin 5 mm,
halkaisija 12 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Magnesiumin puutos ja sen ehkäisy. Toistuva idiopaattinen
munuaiskivitauti. (Tässä indikaatiossa valmistetta
suositellaan käytettäväksi vain sisätautien ja kirurgian
erikoislääkäreiden määräyksellä).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Lievän magnesiumin puutoksen hoitoon riittää suun kautta otettuna
viiden millimoolin
annos (= noin 120 mg Mg),
eli ½ tablettia. Annosta voidaan tarvittaessa vähitellen suurentaa.
Normaali vuorokausiannos on ½–2 tablettia (5–20
mmol). Munuaiskivitaudissa tavallinen annos on 1–2 tablettia
vuorokaudessa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Tulehduksellinen
munuaiskivitauti,
krooninen virtsatieinfektio, huomattavasti heikentynyt
munuaistoiminta.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta on noudatettava magnesiumin käytössä potilaille,
joiden munuaistoiminta on heikentynyt, koska
magnesium voi tällöin aiheuttaa nopeasti toksisuutta. Jos
seurauksena on hypermagnesemia, hoito on lopetettava.
Varovaisuutta on noudatettava magnesiumin käytössä potilaille,
joille munuaisten toimintahäiriö on aiheuttanut
liiallista magnesiumhukkaa, kuten munuaistiehytsairauksissa,
aineenvaihduntahäiriöissä ja hormonivaikutuksissa.
Varovaisuutta on noudatettava myös sellaisten potilaiden hoidossa,
jotka saavat samanaikaisesti munuaistoksisia
lääkkeitä (esim. sisplatiinia; aminoglykosideja,
kuten gentamisiinia, tobramysiiniä ja amikasiinia; amfoterisiini
B:tä, foskarneettia; siklosporiinia).
Varovaisuutta on noudatettava magnesiumin käytöss
Read the complete document
