Eldepryl 5 mg tabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
02-05-2018
Summary of Product characteristics
(SPC)
25-11-2021
Active ingredient:
Selegiline hydrochloride
Available from:
ORION CORPORATION
ATC code:
N04BD01
INN (International Name):
Selegiline hydrochloride
Dosage:
5 mg
Pharmaceutical form:
tabletti
Units in package:
Kaupan: 100 (VNR-numero: 534024)
Prescription type:
Resepti: 100
Therapeutic area:
selegiliini
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Selegilini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Serotonerginen. Huomioi lääkkeen käytön vasta-aiheet. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Haittavaikutuksena masennus, aistiharhat, päänsärky, huimaus, allergia, angina pectoris ja muskuloskeletaaliset kivut. Yhteiskäyttöön SSRI- ja SNRI-lääkkeiden, trisyklisten ja tetrasyklisten masennuslääkkeiden kanssa liittyy serotoniinsyndrooman riski, joka käytännössä on kuitenkin vähäinen.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1983-02-02
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ELDEPRYL 5 MG JA 10 MG TABLETIT
selegiliinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Eldepryl on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Eldepryliä
3.
Miten Eldepryliä otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Eldeprylin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ELDEPRYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN_ _
Eldepryl on Parkinsonin taudin hoitoon käytettävä lääke.
Eldeprylin vaikuttava aine,
selegiliinihydrokloridi,
on vaikutusmekanismiltaan MAO-B-entsyymin estäjä.
Lääkettä käytetään Parkinsonin taudin hoitoon joko yksinään
taudin alkuvaiheessa tai yhdessä pelkän
levodopan tai levodopan ja perifeerisen dekarboksylaasin estäjän
kanssa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ELDEPRYLIÄ
ÄLÄ OTA ELDEPRYLIÄ
-
jos olet allerginen selegiliinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos otat selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI),
serotoniinin ja noradrenaliinin
takaisinoton estäjiä (SNRI) (venlafaksiini), trisyklisiä
masennuslääkkeitä, sympatomimeettejä,
monoamiinioksidaasin
(MAO:n) estäjiä (esim. linetsolidi)
tai opioideja (petidiini) (ks. myös
kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Eldepryl”)
-
jos sinulla on aktiivinen maha- tai pohjukais
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Eldepryl 5 mg tabletit
Eldepryl 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 5 mg tai 10 mg selegiliinihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
5 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kupera,
päällystämätön tabletti, halkaisija 6 mm.
10 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kupera,
päällystämätön, jakouurteellinen tabletti,
halkaisija 8 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Parkinsonin tauti joko yksinään taudin alkuvaiheessa tai yhdessä
levodopan tai levodopan ja
perifeerisen dekarboksylaasin estäjän kanssa.
Levodopahoitoon kombinoituna selegiliini
on indisoitu erityisesti potilailla,
joilla maksimaaliseen
levodopahoitoon liittyy tilanvaihteluita, kuten end-of-dose
-tyyppisiä vaihteluja.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Selegiliini
annetaan yksinään taudin varhaisvaiheessa tai liitetään levodopa-
tai levodopa- ja
dekarboksylaasiestäjähoitoon. Molemmissa tapauksissa aloitusannos on
5 mg aamuisin. Eldepryl-
valmisteen annosta voidaan kohottaa 10 mg:aan päivässä (voidaan
antaa joko aamulla tai jakaa
kahteen annokseen).
_Maksan vajaatoiminta _
Annoksen muuttamisesta lievän maksan vajaatoiminnan yhteydessä ei
ole tietoa.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annoksen muuttamisesta lievän munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä
ei ole tietoa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Selegiliiniä
ei pitäisi käyttää yhdessä selektiivisten serotoniinin
takaisinoton estäjien (SSRI),
serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI) (esim.
venlafaksiini), trisyklisten
masennuslääkkeiden, sympatomimeettien, monoamiinioksidaasin (MAO)
estäjien (esim. linetsolidi)
eikä opioidien (esim. petidiini)
kanssa (ks. kohta 4.5).
Selegiliiniä
ei pitäisi käyttää potilailla,
joilla on aktiivinen maha- tai pohjukaissuolihaava.
Käytettäessä selegiliiniä yhd
Read the complete document
