DUPHASTON 10 mg TABLETS

Patient Information leaflet

                                DUPHASTON 10 mg TABLETS
Solvay
Pharmaceuticals
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
DUPHASTON 10 mg TABLETS
COMPOSITION
1 tablet contains 
dydrogesterone
 (9beta,10alpha-pregna-4,6-diene-3,20-dione) 10 mg.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A. 21.8.2 Progesterones without estrogens.
PHARMACOLOGICAL ACTION
Dydrogesterone is an orally active progestogen which acts directly on the uterus, producing a complete secretory
endometrium in an estrogen-primed uterus.
At therapeutic levels, dydrogesterone has no contraceptive effect as it does not inhibit or interfere with ovulation or the
corpus luteum.
Furthermore, Duphaston is non-androgenic, non-estrogenic, non-corticoid, non-anabolic and is not excreted as
pregnanediol.
INDICATIONS
Irregular duration of cycles and irregular occurrence and duration of periods caused by progesterone deficiency.
Combined with an estrogenic substance, Duphaston can be applied in secondary amenorrhoea, dysfunctional uterine
bleeding and post-menopausal complaints where endogenous progesterone deficiency is implicated.
CONTRA-INDICATIONS
Duphaston should not be given to patients with undiagnosed vaginal bleeding nor to those with a history of
thromboembolic disorders.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE
In general
The dosage schemes below are meant as general recommendations. For optimal therapeutic effect, the dosages are to be
adapted to the nature and severity of the disorder.
In irregular cycles due to endogenous progesterone deficiency
Duphaston 5 to 10 mg is recommended especially in irregular cycles due to shortened luteal phase (ie pre-menopause).
Treatment should be repeated for several cycles.
In secondary amenorrhoea
Administration of Duphaston in combination with an estrogen is usually recommended as in these conditions
endogenous progesterone deficiency is nearly al
                                
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