DUODOPA Gel 20/5 Mg/Ml

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Duodopa, 20 mg/ml + 5 mg/ml, intestinal gel
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml contains 20 mg levodopa and 5 mg carbidopa monohydrate.
100 ml contain 2000 mg levodopa and 500 mg carbidopa monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Intestinal gel.
White to slightly yellow gel.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of advanced levodopa-responsive Parkinson’s disease with severe motor fluctuations and hyper-/dyskinesia
when available combinations of Parkinson medicinal products have not given satisfactory results.
A positive test of the clinical response to Duodopa administered via a temporary nasoduodenal tube is required before a
permanent tube is inserted.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Duodopa is a gel for continuous intestinal administration. For long-term administration, the gel should be administered
with a portable pump directly into the duodenum or upper jejunum by a permanent tube _via _percutaneous endoscopic
gastrostomy with an outer transabdominal tube and an inner intestinal tube. Alternatively, a radiological
gastrojejunostomy may be considered if percutaneous endoscopic gastrostomy is not suitable for any reason.
Establishment of the transabdominal port and dose adjustments should be carried out in association with a neurological
clinic.
A temporary nasoduodenal tube is recommended to find out if the patient responds favourably to this method of
treatment and to adjust the dose before treatment with a permanent tube is started.
The dose should be adjusted to an optimal clinical response for the individual patient, which means maximizing the
functional ON-time during the day by minimizing the number of OFF episodes
                                
                                Read the complete document