Drontal Puppy Suspension

Summary of Product characteristics

                                 
Revised:  July 2013   
 
AN. 00859/2012 
Page  1 of  6 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
 
 
MEMBER 
STATE 
PROPOSED NAME 
 
AT 
Drontal  Junior   
 
DE 
Welpan  für  Welpen  und  junge  Hunde 
 
EE 
Drontal  Puppy   
 
FI 
Welpan  vet   
 
FR 
Dronstop Chiot  
 
ES 
Drontal  suspensión  oral  para cachorros  y perros 
jóvenes 
 
IE 
Drontal  Oral  Suspension  for Puppies 
 
IS 
Welpan  vet   
 
LT 
Drontal  Puppy   
 
LV 
Drontal  Puppy   
 
NO 
Welpan  vet   
 
UK 
Drontal  Oral  Suspension  for Puppies 
 
Febantel  15 mg/ml  / Pyrantel  5 mg/ml 
Oral  Suspension 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
EACH ML CONTAINS  
 
ACTIVE SUBSTANCES: 
 
Febantel 
15.00mg 
Pyrantel 
5.00mg (as pyrantel  embonate  14.40mg) 
 
EXCIPIENTS: 
 
Sodium benzoate (E211)  2.05mg 
Sodium propionate (E281)  2.05mg 
Ponceau 4R (E124) 
0.25mg 
 
For a full  list of excipients,  see section 6.1. 
 
 
 
 
 
 
Revised:  July 2013   
 
AN. 00859/2012 
Page  2 of  6 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Oral  suspension 
Pale red suspension 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Dogs (puppies and young  dogs up to one year  of age) 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
For  the  treatment  of  roundworm  infections  in  puppies  and  young  dogs  up  to  one  year  of 
age caused by: 
 
Ascarids: 
 
Toxocara  canis 
 
 
 
Toxascaris  leonina 
Hookworms:   
Ancylostoma  caninum 
 
 
 
Uncinaria  stenocephala 
Whipworm:   
Trichuris  vulpis 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS 
 
Do not  use simultaneously  with  compounds  containing  piperazine.   See sections 4.7 and 
4.8. 
 
4.4 
SPECIAL 
                                
                                Read the complete document