DOVOBET Ointment 50 + 0.5

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dovobet 50 micrograms/0.5mg/g ointment
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One gram of ointment contains 50 micrograms of calcipotriol (as monohydrate) and 0.5mg betamethasone (as
dipropionate).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Ointment.
_Product imported from the UK:_
Off-white to yellow ointment.
_Product imported from Italy:_
Off-white to yellow ointment.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Topical treatment of stable plaque psoriasis vulgaris amenable to topical therapy in adults.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
POSOLOGY
Dovobet ointment should be applied to the affected area once daily. The recommended treatment period is 4 weeks.
There is experience with repeated courses of Dovobet up to 52 weeks. If it is necessary to continue or restart treatment
after 4 weeks, treatment should be continued after medical review and under regular medical supervision. When using
calcipotriol containing medicinal products, the maximum daily dose should not exceed
15 g. The body surface area treated with calcipotriol containing medicinal products should not exceed 30 % (see
section 4.4).
Special populations
_Renal and hepatic impairment_
The safety and efficacy of Dovobet ointment in patients with severe renal insufficiency or severe hepatic disorders have
not been evaluated.
Paediatric population
The safety and efficacy of Dovobet ointment in children below 18 years have not been established.
No data are available.
METHOD OF ADMINISTRATION
Dovobet ointment should be applied to the affected area. In order to achieve optimal effect, it is not recommended to
take a shower or bath immediately after application of Dovobet ointment.
IRISH MEDICINES BOARD
____________________
                                
                                Read the complete document