DOTHEP Film Coated Tablet 75 Milligram

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dothep 75 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 75 mg Dosulepin Hydrochloride (Dothiepin Hydrochloride).
Excipient: Each tablet contains 115 mg Lactose monohydrate and 1.75 mg Ponceau 4R (E124)
For a full list of excipient, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
Red film-coated 8.5 mm normal convex tablets embossed DN/75 on one side and G on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Dothep tablets are indicated in the treatment of symptoms of depressive illness, in particular, where an anti-anxiety
effect is required.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dothep tablets are administered orally.
_Recommended dosage schedules:_
_Adults_: Initially 75 mg/day in divided doses (as capsules) or as a single dose at night, increasing to 150 mg/day. In
certain circumstances, e.g. in hospital use, dosages up to 225 mg daily have been used. Suggested dosage regimen: 25
to 50 mg three times daily or, alternatively, 75 or 150 mg as a single dose at night.
_Elderly_: 50 – 75 mg daily initially. As with any antidepressant, the initial dose should be increased with caution under
close supervision. Half the normal adult dose may be sufficient to produce a satisfactory clinical response.
_Children_: Not recommended.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Dothep tablets are contra-indicated in patients with:
Closed angle glaucoma, existing urinary retention, recent myocardial infarction, any degree of heart block or other
cardiac arrhythmia’s, acute psychoses, severe liver disease, women who are breast-feeding, or patients currently
receiving monoamine oxidase inhibitors, or have received these within the previous two weeks.
IRISH MEDICINES BOARD
___________
                                
                                Read the complete document