DIPENTUM 250MG CAPSULES.

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dipentum 250mg hard Capsules.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 250mg olsalazine sodium.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard.
Beige, opaque, hard gelatin size 1 capsule radially printed "DIPENTUM 250 mg" in black.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of mild to moderate acute ulcerative colitis with or without corticosteroids. The drug may also be used in the
long term maintenance or remission of ulcerative colitis. It is particularly useful where patients cannot tolerate
sulphazalazine because of sulpha intolerance.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
To be taken in divided doses with meals
GENERAL
Olsalazine taken on an empty stomach may sometimes lead to loose stools or diarrhoea. By taking the drug at the end of a
meal, this may be avoided.
Acute Mild Disease
_Adults including the elderly: _Commence on 1 g daily in divided doses taken at the end of meals. Depending on the
patient’s response, the dose may be titrated upwards over a period of one week to a maximum of 3g daily. Concommitant
oral or rectal steroids may be used. In the event of drug related diarrhoea occurring, it may be transient. If it is not, dose
may be reduced; where diarrhoea continues despite this reduction the drug should be stopped.
A single dose should not exceed 1 g.
LONG TERM MAINTENANCE OF REMISSION
_Adults including the elderly: _Two capsules may be taken twice daily with food.
_Children and infants_: No specific recommendations are made.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 08/09/2011_
_CRN 2100353_
_page number:
                                
                                Read the complete document