Diclazuril

Summary of Product characteristics

                                _ _
_[12480 DICLAZURIL FINAL SPC Renewal ] _
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANNEX I 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
 
 
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Diclazuril  ELANCO 2.5 mg/ml  Oral Suspension  for lambs and calves 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each ml contains: 
_ACTIVE SUBSTANCE: _
Diclazuril  
2.5 mg  
_ _
_EXCIPIENTS: _
Methyl parahydroxybenzoate (E218) 
1.8 mg 
Propyl parahydroxybenzoate  (E216) 
0.2 mg 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
White, oral suspension. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Ovine (lambs) and bovine (calves). 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
In lambs: 
 
Prevention of coccidiosis  caused by _Eimeria crandallis_ and _Eimeria ovinoidalis_. 
 
In calves: 
 
Prevention of coccidiosis  caused by _Eimeria bovis_ and _Eimeria zuernii_. 
 
If there is no recent and confirmed history of clinical  coccidiosis,  the presence of coccidia in 
the flock or herd should  be confirmed by faecal sampling  prior to treatment. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS 
 
Do not use in cases of hypersensitivity  to the active substance or to any of the excipients. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
 
Calves: in certain cases, only a transient reduction of oocyst shedding may be achieved. 
 
Avoid underdosing,  which may be due to underestimation  of body weight,   misadministration 
of the product,  or lack of calibration  of the dosing  device (if any). 
 
Suspected clinical  cases of resistance to anticoccidials  should  be further investigated  using 
appropriate tests (e.g. Faecal Egg Count Reduction Test). Where the results of the 
                                
                                Read the complete document