Diapam 2 mg tabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
15-09-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
04-02-2021
Active ingredient:
Diazepam
Available from:
ORION CORPORATION
ATC code:
N05BA01
INN (International Name):
Diazepam
Dosage:
2 mg
Pharmaceutical form:
tabletti
Units in package:
Kaupan: 30 (VNR-numero: 469411), 100 (VNR-numero: 469882)
Prescription type:
Resepti: 30 Resepti: 100
Therapeutic area:
diatsepaami
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Diazepamum Vältä käyttöä iäkkäillä. Sedatiivinen. Pitkävaikutteinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat lääkeriippuvuus, muistihäiriöt sekä alttius kaatumisille ja liikenneonnettomuuksille. Voi paradoksaalisesti lisätä ahdistuneisuutta, levottomuutta ja aggressiivisuutta. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1966-04-27
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DIAPAM 2 MG, 5 MG JA 10 MG TABLETIT
diatsepaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Diapam on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Diapam-tabletteja
3.
Miten Diapam-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Diapam-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DIAPAM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Diapam-tablettien vaikuttava aine, diatsepaami, kuuluu
bentsodiatsepiineihin, jotka ovat
keskushermostoon vaikuttavia lääkeaineita. Pieninä annoksina
diatsepaami vähentää ahdistusta ja
tuskaisuutta, suuremmat annokset saavat aikaan lihasten rentoutumisen.
DIAPAM-TABLETTIEN KÄYTTÖAIHEET
Diapam-tabletteja käytetään jännitys-, levottomuus- ja
tuskatilojen sekä unettomuuden, epileptisten
kohtausten, vaikeiden alkoholin vieroitusoireiden ja lihaskramppien
hoitoon. Diapam-tabletteja
käytetään yleisesti myös toimenpiteiden esilääkityksenä.
Diatsepaamia, jota Diapam sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT DIAPAM-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYT
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Diapam 2 mg tabletit
Diapam 5 mg tabletit
Diapam 10 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 2 mg, 5 mg tai 10 mg diatsepaamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi (monohydraattina)
Diapam 2 mg tabletti: 82 mg laktoosia/tabletti.
Diapam 5 mg tabletti: 79 mg laktoosia/tabletti.
Diapam 10 mg tabletti: 74 mg laktoosia/tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Diapam 2 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen,
viistoreunainen, jakouurteellinen tabletti.
Halkaisija n. 7 mm, koodi ORN 11.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Diapam 5 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen,
viistoreunainen, jakouurteellinen tabletti.
Halkaisija n. 7 mm, koodi ORN 12.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Diapam 10 mg: Sininen, tasainen, viistoreunainen, jakouurteellinen
tabletti. Halkaisija n. 7 mm, koodi
ORN 13.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
ahdistuneisuus
•
jännitys-, levottomuus- ja tuskatilat
•
unettomuus, status epilepticus
•
kirurgisten ja diagnostisten toimenpiteiden esilääkitys
•
vaikeat alkoholin vieroitusoireet (esimerkiksi _delirium tremens_)
•
lihasspasmit.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Yleensä 2–5 mg, sairaalahoidossa 5–10 mg, suun kautta kolmesti
vuorokaudessa.
2
Hoitojakson on oltava mahdollisimman lyhyt. Koska diatsepaamin
vaikutuksessa on suuria yksilöllisiä
vaihteluita, on suositeltavaa aloittaa hoito pienellä annoksella,
jota voidaan tarpeen mukaan suurentaa.
Maksimiannosta ei saa ylittää. Hoidon alussa lääkkeen annostusta
ja antoväliä tulee seurata tarkasti,
jotta vältetään diatsepaamin elimistöön kertymisestä johtuva
yliannostus.
_Annostus eri tilanteissa_
Unettomuus: 2–10 mg, vanhuksilla 2–5 mg, iltaisin. Hoidon tulisi
kestää muutamasta päivästä kahteen
viikkoon, kuitenkin enintään neljä viikkoa, johon sisältyy
lääkityksen asteittainen lopettaminen.
Mik
Read the complete document
