DEXACORTIN

Summary of Product characteristics

                                1/19 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANNEX I 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
2/19 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Estonia, Latvia, Lithuania, Poland, Portugal, Slovenia: 
Dexacortin 2 mg/
mL ml 
solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats 
 
France: 
Cortadex 2 mg/
mL ml 
solution for injection for cattle, pigs, dogs and cats 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each 
mLml
 contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Dexamethasone (as sodium phosphate): 2.0 mg 
 
EXCIPIENT: 
Benzyl alcohol (E1519), 15.6 mg 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Clear, colourless, aqueous solution for injection 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Cattle, pigs, dogs and cats. 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
Cattle,  pigs,  dogs  and  cats:  treatment  of  inflammatory  or  allergic  conditions,  and  in  case  of 
emergency therapy (_i.e._ endotoxic shock or circulatory collapse). 
 
Cattle:  treatment  of  primary  ketosis  (acetonemia  and  pregnancy  toxemia)  and  induction  of 
parturition. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS 
 
Do  not  use  in  case  of  diabetes  mellitus,  hyperadrenocorticism,  renal  insufficiency,  cardiac 
insufficiency, or gastrointestinal ulcer. 
Do  not use in animals with infectious diseases unless suitable anti-infective therapy is given at the 
same time. 
 
3/19 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
 
When  used  for  induction  of  parturition  in  ruminants, 
the  incidence  of  placental  retention 
increases
.
retained placenta may occur
. 
 
See also sections 4.5 and 4.7. 
 
4.5 

                                
                                Read the complete document