DERCUNIMIX

Summary of Product characteristics

                                 
1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANNEX I 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
DERCUNIMIX 
Lyophilisate and suspension for suspension for injection for rabbits 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
For one dose of vaccine (0.2 ml): 
_Lyophilisate _
Attenuated myxomatosis virus, SG33 strain, at least.............................................. 2.7 log
10 
CCID50* 
* Cell Culture Infective Dose 50% 
_Suspension _
Inactivated Viral Haemorrhagic Disease (VHD) virus, AG88 strain .....................................5 PD90* 
Adjuvant: 
Al
3+
 ions (in the form of aluminium hydroxide) ................................................................... 0.350 mg 
Excipient: 
Thiomersal....................................................................................................................... 0.010 mg 
* PD90 : q.s. to obtain the protection of at least 9
animals out of 10 vaccinated with 1/5
th
 of dose. 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Lyophilisate and suspension for suspension for injection. 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Rabbits. 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
In future breeders from the age of 10 weeks and in breeders: 
- 
For primary and booster immunisation to reduce mortality caused by Viral Haemorrhagic Disease 
of rabbits. 
- 
For booster immunisation to prevent mortality caused by myxomatosis. 
 
Immunity against VHD has been demonstrated 1 week after vaccination and persists during one year.  
Immunity against myxomatosis persists during 4 months. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
None 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
 
None. 
 
 
3
 
4.5 
SPECIAL PRECAU
                                
                                Read the complete document