DEPONIT 5MG/24 HOURS TRANSDERMAL PATCH

Summary of Product characteristics

                                IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0365/088/001
Case No: 2072855
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
Transferred from PA0271/007/001.
UCB PHARMA LIMITED
208 BATH ROAD, SLOUGH, BERKSHIRE SL1 3WE, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
DEPONIT 5MG/24 HOURS TRANSDERMAL PATCH
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 30/10/2009.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 30/10/2009_
_CRN 2072855_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Deponit 5 mg/24 hours Transdermal Patch
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each transdermal patch contains 18.7 mg of glyceryl trinitrate in a patch size of 9cm
2
, releasing a nominal 5 mg
of glyceryl trinitrate per 24 hours.
For excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Transdermal Patch
White, translucent square patch with convex round corners with “deponit 5” marked on the outer face.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Prophylaxis of angina pectoris alone or in combination with other anti-anginal therapy.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINIST
                                
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