DENTAP Film Coated Tablet 5 Milligram

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Donepezil Teva 5 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 5 mg donepezil hydrochloride.
Excipient(s):
Each 5 mg film-coated tablet contains 56.95mg of lactose (as monohydrate)
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Donepezil Teva 5 mg film-coated tablets are white to off-white, round, biconvex film-coated tablets, with beveled
edges and debossed 'TEVA' on one side and 738 on the other side
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Donepezil Teva film-coated tablets are indicated for the symptomatic treatment of mild to moderately severe
Alzheimer's dementia.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral use.
For doses not realisable/practicable with this strength other strengths of this medicinal product are available.
_ADULTS/ELDERLY:_
Treatment is initiated at 5 mg/day (once-a-day dosing). Donepezil hydrochloride should be taken orally, in the
evening, just prior to retiring. The 5 mg/day dose should be maintained for at least one month in order to allow the
earliest clinical responses to treatment to be assessed and to allow steady-state concentrations of donepezil
hydrochloride to be achieved. Following a one-month clinical assessment of treatment at 5 mg/day, the dose of
donepezil hydrochloride can be increased to 10 mg/day (once-a-day dosing). The maximum recommended daily dose is
10 mg. Doses greater than 10 mg/day have not been studied in clinical trials.
Treatment should be initiated and supervised by a physician experienced in the diagnosis and treatment of Alzheimer's
dementia. Diagnosis should be made according to accepted guidelines (e.g. DSM IV, ICD 10). Therapy with donepezil
hydroch
                                
                                Read the complete document