Dasselta

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
15-12-2011

Active ingredient:

desloratadiinia

Available from:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC code:

R06AX27

INN (International Name):

desloratadine

Therapeutic group:

Systeemiset antihistamiinit,

Therapeutic area:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal; Urticaria

Therapeutic indications:

Dasselta on tarkoitettu tarkoitettu oireiden lievittämiseen kanssa:allerginen nuha, nokkosihottuma,.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2011-11-28

Patient Information leaflet

                                20
B. PAKKAUSSELOSTE
21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DASSELTA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
desloratadiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Dasselta on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dasselta-tabletteja
3.
Miten Dasselta-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dasselta-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DASSELTA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ DASSELTA ON
Dasselta sisältää desloratadiinia, joka on antihistamiini.
MITEN DASSELTA VAIKUTTAA
Dasselta on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se auttaa
hillitsemään allergisia reaktioita ja
niiden oireita.
MILLOIN DASSELTA-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN
Dasselta lievittää allergisen nuhan (allergian, esim. heinänuhan
tai pölypunkkiallergian aiheuttama
nenäkäytävän tulehdus) oireita aikuisilla ja yli 12-vuotiailla
nuorilla. Näitä oireita ovat aivastelu,
nenän vuotaminen tai kutina, kitalaen kutina sekä silmien kutina,
punoitus ja vuotaminen.
Dasselta-valmistetta käytetään myös lievittämään
nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus)
oireita. Näitä oireita ovat kutina ja paukamat.
Oireiden lievittyminen kestää koko vuorokauden ajan ja niin voit
toimia ja nukkua normaalisti.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KU
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dasselta 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Apuaine, joiden vaikutus tunnetaan
:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 16,15 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vaaleansininen, pyöreä, kalvopäällysteinen, viistoreunainen
tabletti (halkaisija: 6,5 mm, paksuus:
2,3─3,5 mm).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Dasselta on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille
oireiden lievittämiseen:
-
allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1),
-
urtikariassa (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat)_
Suositeltu annos on yksi Dasselta-tabletti kerran vuorokaudessa.
Jaksottaisessa allergisessa nuhassa (oireita esiintyy harvemmin kuin 4
päivänä viikossa tai lyhyemmän
aikaa kuin 4 viikkoa) hoidon kesto arvioidaan potilaan
sairaushistorian mukaan. Hoito voidaan
lopettaa kun oireet ovat hävinneet ja aloittaa uudelleen oireiden
palatessa.
Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita 4 päivänä viikossa tai
useammin ja kauemmin kuin 4 viikon
ajan) potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa
allergeenialtistusjaksojen aikana.
_Pediatriset potilaat _
Desloratadiinin kliinisestä tehosta 12–17- vuotiailla nuorilla on
vain rajoitetusti tutkimuskokemusta
(ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Dasselta 5 mg kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta ja tehoa
alle 12 vuoden ikäisten lasten
hoidossa ei ole varmistettu.
Antotapa
Suun kautta.
Tabletti voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille tai loratadiinille.
3
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä Dasselta-valmistetta
vaikean munuaisten vajaatoiminnan
yhteydessä (ks. kohta 5.2).
_ _
Desloratadiinia on annet
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient desloratadiinia

desloratadiinia

ATC code R06AX27

R06AX27

Marketed by Krka, d.d., Novo mesto

Krka, d.d., Novo mesto

INN (International Name) desloratadine

desloratadine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 09-06-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 09-06-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 09-06-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 09-06-2022

Search alerts related to this product

Alerts Dasselta desloratadiinia desloratadine

Dasselta desloratadiinia desloratadine

View documents history

Documents history Documents history

Dasselta