Dasselta

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
15-12-2011

Active ingredient:

desloratadyna

Available from:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC code:

R06AX27

INN (International Name):

desloratadine

Therapeutic group:

Leki przeciwhistaminowe do stosowania systemowego,

Therapeutic area:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal; Urticaria

Therapeutic indications:

Dasselta jest wskazany do łagodzenia objawów związanych z:alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;pokrzywka.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

2011-11-28

Patient Information leaflet

                                20
B. ULOTKA DLA PACJENTA
21
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DASSELTA 5 MG TABLETKI POWLEKANE
desloratadyna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dasselta i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dasselta
3.
Jak stosować lek Dasselta
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dasselta
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DASSELTA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK DASSELTA
Dasselta zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA LEK DASSELTA
Dasselta jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje
senności. Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LEK DASSELTA
Dasselta łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (zapalenie błony
śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym
lub uczuleniem na roztocza)
u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej. Do objawów
należą: kichanie, wodnista wydzielina
lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie,
zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Lek Dasselta jest również stosowany w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (stan skóry
wywołany uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza się: świąd
skóry i pokrzywkę.
Złagodzenie tych objaw
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dasselta 5 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 16,15 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Jasnoniebieskie, okrągłe tabletki powlekane ze ściętymi
krawędziami (średnica: 6,5 mm, grubość: 2,3-
3,5 mm).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Dasselta jest wskazany u dorosłych i młodzieży w
wieku 12 lat i starszej w celu
łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej_
)
Zalecana dawka produktu leczniczego Dasselta to jedna tabletka raz na
dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej
nosa (objawy występują przez
4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można
zalecić pacjentowi kontynuowanie
leczenia w okresie narażenia na alergen.
_Dzieci i młodzież _
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u młodzieży w wieku od 12
do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Dasselta 5 mg,
tabletki powlekane u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
3
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomocnic
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient desloratadyna

desloratadyna

ATC code R06AX27

R06AX27

Marketed by Krka, d.d., Novo mesto

Krka, d.d., Novo mesto

INN (International Name) desloratadine

desloratadine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 09-06-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 15-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 09-06-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 09-06-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 09-06-2022

Search alerts related to this product

Alerts Dasselta desloratadyna desloratadine

Dasselta desloratadyna desloratadine

View documents history

Documents history Documents history

Dasselta