Country: European Union
Language: Lithuanian
Source: EMA (European Medicines Agency)
desloratadinas
Krka, d.d., Novo mesto
R06AX27
desloratadine
Antihistamininiai vaistai sisteminio naudojimo,
Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal; Urticaria
Dasselta yra nurodytas atleidimo iš simptomų, susijusių su:alerginiu rinitu;dilgėlinė.
Revision: 13
Įgaliotas
2011-11-28
20 B. PAKUOTĖS LAPELIS 21 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DASSELTA 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS desloratadinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Dasselta ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Dasselta 3. Kaip vartoti Dasselta 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Dasselta 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DASSELTA IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA DASSELTA Dasselta sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė vaistinė medžiaga. KAIP VEIKIA DASSELTA Dasselta yra priešalerginis vaistas, kuris nesukelia mieguistumo. Jis padeda kontroliuoti alerginę reakciją ir jos simptomus. KADA REIKIA VARTOTI DASSELTA Suaugusiems žmonėms bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Dasselta mažina alerginio rinito (nosies landų uždegimo, atsiradusio dėl alergijos, pavyzdžiui, dėl šienligės arba alergijos dulkių erkėms) simptomus. Šios ligos simptomai yra čiaudulys, sekrecija ir niežėjimas nosyje, gomurio niežėjimas, akių niežėjimas, paraudimas arba ašarojimas. Dasselta taip pat vartojamas gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus. Ligos simptomai – niežėjimas ir ruplės. Šie simptomai išnyksta visai dienai ir tai užtikrina aktyvų gyvenimą dieną ir gerą miegą naktį. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DASSELTA DASSELTA VARTOTI NEGALIMA - jeigu yra alergija desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai Read the complete document
1 _ _ _ _ I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Dasselta 5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg desloratadino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas _: _ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 16.15 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Šviesiai mėlynos, apvalios, nuožulniais kraštais plėvele dengtos tabletės (skersmuo: 6,5 mm, storis: 2,3-3,5 mm). 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Dasselta skirtas suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams simptomų palengvinimui sergant: - alerginiu rinitu (žr. 5.1 skyrių), - dilgėline (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) _ Rekomenduojama Dasselta dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą. Epizodinį alerginį rinitą (simptomai būna trumpiau kaip 4 dienas per savaitę ar trumpiau kaip 4 savaites) reikia gydyti atsižvelgiant į paciento ligos istoriją. Simptomams išnykus, gydymą galima nutraukti, o jiems pasireiškus, vėl pradėti gydymą. Nuolatinį alerginį rinitą (simptomai būna 4 ar daugiau dienų per savaitę ir ilgiau kaip 4 savaites) alergeno veikimo laikotarpiu pacientui galima rekomenduoti gydyti ilgą laiką. _Vaikų populiacija _ Klinikinių tyrimų metu duomenų apie desloratadino veiksmingumą 12-17 metų amžiaus paaugliams gauta nepakankamai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius). Dasselta 5 mg plėvele dengtų tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų neištirti. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletę galima vartoti kartu su maistu ar be jo. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba loratadinui. 3 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Kai yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, Dasselta Read the complete document