DAONIL Tablets 5 Milligram

Summary of Product characteristics

                                IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PPA1328/060/001
Case No: 2052901
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
B & S HEALTHCARE
UNIT 4, BRADFIELD ROAD, RUISLIP, MIDDLESEX, HA4 0NU, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
DAONIL 5MG TABLETS
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 31/03/2009 until 28/09/2011.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 31/03/2009_
_CRN 2052901_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Daonil 5mg tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 5 mg glibenclamide.
Excipients include lactose.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
_Product imported from France and Spain:_
White biplane oblong tablets with ‘LDI’ engraved on each side of the scoreline and inverted on one side, the other side
is plain.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Daonil is a sulphonylurea hypoglycaemic agent, indicated for the oral treatment of patients with non-insulin dependent
diabetes who respond inadequately to dietary measures alon
                                
                                Read the complete document