DALACIN C

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Dalacin C 150 mg Hard Capsules.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains clindamycin hydrochloride equivalent to 150 mg of clindamycin base.
_Excipients:_
Lactose monohydrate
237mg
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Hard capsule.
Size 1, hard gelatin capsules with an opaque white body and an opaque white cap, containing a white to off-white
powder. The capsule is imprinted with ‘CLIN 150’ and ‘Pfizer’. 
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the management of serious infections due to organisms susceptible to this anti-infective.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
To be taken orally. Dalacin C Capsules should always be taken with a glass of water.
Absorption of Dalacin C is not appreciably modified by the presence of food.
ADULTS (INCLUDING THE ELDERLY):
Moderately severe infection:
150
- 300 mg every six hours
CHILDREN (OVER 1 MONTH OF AGE):
The usual daily dosage is 12 - 24 mg/kg in 4 divided doses.
In children under one year of age or weighing 10 kg or less, the minimum recommended dosage is 37.5 mg every eight
hours.
DOSAGE IN ELDERLY
The dosage of clindamycin may require reduction in patients with renal impairment due to prolongation of the serum
half-life of this drug. This is particularly important with parenteral dosage.
DOSAGE IN RENAL IMPAIRMENT
Clindamycin dosage modification is not necessary in patients with renal insufficiency.
Note: In cases of beta-haemolytic streptococcal infection, treatment with Dalacin C should continue for at least 10
days to diminish the likelihood of subsequent rheumatic fever or glomerulonephritis.
IRISH MEDICINES BOARD
___________________________________________________________________________
                                
                                Read the complete document