DALACIN 150 mg/ml injektioneste, liuos
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
27-11-2017
Summary of Product characteristics
(SPC)
06-06-2019
Active ingredient:
Clindamycini phosphas
Available from:
Pfizer Oy Pfizer Oy
ATC code:
J01FF01
INN (International Name):
Clindamycini phosphas
Dosage:
150 mg/ml
Pharmaceutical form:
injektioneste, liuos
Prescription type:
Resepti
Therapeutic area:
klindamysiini
Authorization status:
Myyntilupa peruuntunut
Authorization date:
1974-10-30
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DALACIN 150 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
klindamysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dalacin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Dalacin-injektionestettä
3.
Miten Dalacin-injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dalacin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DALACIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dalacin-injektionesteen vaikuttava aine on klindamysiini. Se on
antibiootti,
jota annetaan sinulle
sairaalassa joko lihakseen tai suonensisäisesti laskimoon.
Valmisteella hoidetaan tulehduksia, jotka on
aiheuttanut klindamysiinille herkkä bakteeri.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
DALACIN-INJEKTIONESTETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ DALACIN-INJEKTIONESTETTÄ,
-
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle (klindamysiini)
tai linkomysiinille
tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Dalacin-injektionestettä ei saa antaa keskosille eikä
vastasyntyneille, koska valmiste sisältää
bentsyylialkoholia.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät
Dalacin-injektionestettä,
jos sinulla on keskivaikea tai vaikea maksasairaus
jos sinulla on taipumusta ruoansulatuskanavan sairauksiin, etenkin
paksusuolitulehdukseen
jos sinulla ilmenee ripulia. Jos ripuli on merkittävää,
Dalacin-hoito on ehkä lopetettava.
Antibioottien käyttöön liittyv
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dalacin 100 mg emätinpuikot
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Klindamysiinifosfaatti vastaten 100 mg klindamysiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätinpuikko.
Puolikiinteä, valkoinen tai luonnonvalkoinen
emätinpuikko.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Dalacin-emätinpuikko on tarkoitettu bakteerivaginoosin hoitoon
(kutsuttu aiemmin _ Haemophilus_-
vaginiitiksi, _ Gardnerella_-vaginiitiksi, epäspesifiseksi
vaginiitiksi, _ Corynebacterium_-vaginiitiksi tai
anaerobiseksi vaginoosiksi).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos on yksi emätinpuikko emättimeen nukkumaan
mentäessä kolmen vuorokauden ajan
(ks. kohta 6.6).
_Iäkkäät potilaat _
Dalacin-emätinpuikkojen
käyttöä ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
_Munuaisten vajaatoimintapotilaat _
Dalacin-emätinpuikkojen
käyttöä ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla
potilailla.
_Pediatriset potilaat _
Dalacin-emätinpuikkojen
turvallisuutta ja tehoa alle 16-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole
varmistettu.
Antotapa
Dalacin asetetaan emättimeen (ks. kohta 6.6).
Lääkärin on otettava huomioon viralliset suositukset
antibakteeristen aineiden asianmukaisesta
käytöstä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, linkomysiinille tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
Dalacin on vasta-aiheinen myös henkilöille,
joilla on aikaisemmin ollut antibioottihoitoon
liittynyt
koliitti.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Ennen Dalacin-hoidon aloittamista tai hoidon aloittamisen jälkeen on
mahdollisesti tarpeen tutkia
muut mahdolliset infektiot, mukaan lukien _ Trichomonas vaginalis_-,
_Candida albicans_-, _Chlamydia _
_trachomatis_- ja gonokokki-infektiot,
sopivin laboratoriokokein.
Dalacin-valmisteen käyttö saattaa lisätä sille resistenttien
mikrobien, etenkin hiivasienten,
liikakasvua.
Mikrobilääkehoidon aikana tai sen jälkeen voi esiintyä
pseudomembranoottiseen koliittiin
viittaavia
oireita (ks. kohta 4.8). Pseudomem
Read the complete document
