Daktarin 2 % puuteri
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
03-10-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
03-10-2022
Active ingredient:
Miconazole nitrate
Available from:
MCNEIL / JNTL CONSUMER HEALTH (FINLAND) OY
ATC code:
D01AC02
INN (International Name):
Miconazole nitrate
Dosage:
2 %
Pharmaceutical form:
puuteri
Units in package:
Kaupan: 20 g (VNR-numero: 482913)
Prescription type:
Itsehoito: 20 g
Therapeutic area:
mikonatsoli
Product summary:
Substituutioryhmä: 0922
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1974-04-03
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DAKTARIN 2 % PUUTERI
mikonatsolinitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Daktarin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Daktarin-valmistetta
3.
Miten Daktarin-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Daktarin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DAKTARIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Daktarin-valmistetta käytetään erilaisten hiiva- ja muiden sienien
aiheuttamiin tulehduksiin päänahan,
kasvojen, vartalon sekä käsien ja jalkojen (jalkasilsa) iholla sekä
sieni-ihottumien alueelle tuleviin
toissijaisiin
bakteeritulehduksiin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT DAKTARIN-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ DAKTARIN-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle, muille samanlaisille
sienilääkkeille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Daktarin-valmistetta.
Daktarin saattaa aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita. Tarkkaile
allergisen reaktion oireita, kun
käytät Daktarin-valmistetta. Ks. kohta 4.
Kädet tulee pestä huolellisesti Daktarin-valmisteen käytön
jälkeen, ellei hoito ole tarkoitettu käsien
iholle
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Daktarin 2 % puuteri
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma puuteria sisältää 20 mg mikonatsolinitraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Puuteri.
Valkoinen, hienojakoinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ihon ja päänahan sieni-ihottumat, joiden aiheuttaja on rihma- tai
hiivasieni: esim. jalkojen ja käsien
silsat, nivussilsa, savipuoli-ihottuma. Lisäksi sieni-ihottumat,
joita komplisoi sekundaarinen bakteeri-
infektio.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset ja lapset
Puuteria levitetään infektoituneelle ihoalueelle 2 kertaa
päivässä. Puuteri soveltuu käytettäväksi
kosteisiin ihoalueisiin.
Jos puuteria käytetään yhdessä Daktarin-emulsiovoiteen kanssa,
kumpaakin
valmistetta levitetään iholle kerran päivässä. Hoidon kesto on
tavallisesti 2–6 viikkoa. Hoitoa on
yleensä syytä jatkaa kliinisen paranemisen jälkeen vielä noin
viikon ajan taudin uusiutumisen
ehkäisemiseksi.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille imidatsolijohdoksille tai
kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Vaikeita yliherkkyysreaktioita on raportoitu Daktarin-valmisteella ja
muilla paikallisesti käytettävillä
lääkemuodoilla tapahtuvan mikonatsolihoidon
aikana, mukaan lukien anafylaksia ja angioedeema (ks.
kohta 4.8). Hoito on keskeytettävä, jos yliherkkyyteen tai
ärsytykseen viittaavia reaktioita ilmaantuu.
Daktarin ei saa joutua kosketuksiin silmän limakalvojen kanssa.
Valmiste ei värjää ihoa tai vaatteita.
Daktarin-puuteri sisältää talkkia. Puuterin hengittämistä tulee
välttää, jotta hengitystiet eivät ärsyynny.
Erityisesti imeväisiä ja lapsia hoidettaessa valmistetta tulee
käyttää varoen, jotta lapsi ei hengittäisi
puuteria.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Systeemisesti annosteltu mikonatsoli estää entsyymin CYP3A4/2C9
toimintaa. Paikallisesti käytetty
mikonatsoli imey
Read the complete document
