Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydrocortisone, Miconazole nitrate
MCNEIL / JNTL CONSUMER HEALTH (FINLAND) OY
D01AC20
Hydrocortisone, Miconazole nitrate
20 mg/g + 10 mg/g
emulsiovoide
Kaupan: 30 g (VNR-numero: 095338) Ei kaupan: 15 g
Itsehoito: 30 g Ei kaupan: 15 g
imidatsolit/triatsolit yhdistelmävalmisteina kortikosteroidien kanssa
Substituutioryhmä: 1148
Myyntilupa myönnetty
1977-11-30
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DAKTACORT EMULSIOVOIDE mikonatsolinitraatti, hydrokortisoni_ _ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Daktacort on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Daktacort-valmistetta 3. Miten Daktacort-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Daktacort-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DAKTACORT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Daktacort-valmisteen sisältämät vaikuttavat lääkeaineet ovat mikonatsolinitraatti 20 mg/g, joka tehoaa sienitulehduksiin, ja hydrokortisoni (kortikosteroidi) 10 mg/g, joka vähentää sienitulehduksiin usein liittyvää kutinaa, punoitusta ja turvotusta. Daktacort-valmistetta käytetään hiiva- ja muiden sienten aiheuttamien ihotulehdusten hoitoon erityisesti silloin, kun tulehdukseen liittyy huomattavaa punoitusta ja kutinaa (esim. kutiseva jalkasilsa ja nivussilsa). Se sopii myös sieni-ihottumien alueella olevien toissijaisten bakteeritulehdusten hoitoon. Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut kortikosteroideja sisältävät lääkevalmisteet jaetaan neljään eri vahvuusluokkaan: I Miedot, II Keskivahvat, III Vahvat ja IV Erityisen vahvat. Daktacort- emulsiovoide kuuluu vahvuusluokkaan I Miedot. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DAKTACOR Read the complete document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Daktacort emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma sisältää mikonatsolinitraattia 20 mg ja hydrokortisonia 10 mg. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: - bentsoehappo 2 mg/g - butyylihydroksianisoli 0,052 mg/g. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide. Valkoinen emulsiovoide. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Ihon sieni-ihottumat, etenkin jos niihin liittyy tulehdusreaktio. Pinnalliset sieni-ihottumat, joita komplisoi sekundaarinen bakteeri-infektio. Kutiseva jalkasilsa ja nivussilsa. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Daktacort-valmistetta levitetään ohuelti ihottuma-alueelle ja sen lähiympäristöön 1–2 kertaa päivässä. Emulsiovoidetta hierotaan kevyesti iholle, kunnes se on imeytynyt kokonaan. Hoitoa on syytä jatkaa keskeytyksettä, kunnes ihottuma on täysin parantunut (yleensä 2–5 viikkoa). Tulehdusoireiden häviämisen jälkeen hoitoa voidaan myös jatkaa Daktarin-emulsiovoiteella. Pediatriset potilaat Imeväisille ja lapsille ei suositella pitkäaikaista, yli 2 viikkoa kestävää hoitoa. Ks. kohta 4.4. Iäkkäät potilaat Vanhemmiten tapahtuvan ihon normaalin ohenemisen takia iäkkäiden tulisi käyttää kortikosteroideja ohuelti ja vain lyhyen aikaa. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttaville aineille, muille imidatsolijohdoksille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Ihotuberkuloosi, ihon virusinfektiot, kuten _herpes simplex_, lehmärokko, vesirokko. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Vaikeita yliherkkyysreaktioita on raportoitu Daktacort-valmisteella ja muilla paikallisesti käytettävillä lääkemuodoilla tapahtuvan mikonatsolihoidon aikana, mukaan lukien anafylaksia ja angioedeema (ks. kohta 4.8). Hoito on keskeytettävä, jos yliherkkyyteen tai ärsytykseen viittaavia reaktioita ilmaantuu. Daktacort ei saa joutua kosketuksiin silmän limakalvojen kanssa. Näköhäiriö Kortikosteroidien systeemisen tai paikallisen käytön yhteydessä saatetaan ilmoittaa näköh Read the complete document