Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml Pour-on Solution for cattle

Country: Austria

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

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Active ingredient:

moxidectin 5 mg, triclabendazole 200 mg

Available from:

Pfizer

ATC code:

QP54AB52

Pharmaceutical form:

Pour-on solution

Therapeutic group:

Moxidectin, combinations

Therapeutic area:

Cattle

Authorization date:

2011-12-15

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
1. 
NAME OF THE  VETERINARY  MEDICINAL PRODUCT   
 
Cydectin  TriclaMox  5 mg/ml  + 200
mg/ml  Pour-on Solution  for cattle 
 
2. 
QUALITATIVE  AND QUANTITATIVE  COMPOSITION 
 
Each  ml  contains:   
 
Active  substances 
 
 
 
Moxidectin 
5.0 mg 
 
Triclabendazole 
200.0 mg 
Excipients 
 
 
 
Butylhydroxytoluene  (E321) 
5.0 mg 
 
For a full  list  of excipients,  see section  6.1 
 
3. 
PHARMACEUTICAL  FORM 
 
Pour-on  solution. 
A clear,  amber  liquid. 
_ _
4. 
CLINICAL  PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Cattle 
 
4.2 
INDICATIONS  FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
In cattle: 
Treatment  of  mixed  trematode  (fluke)  and  nematode  infections  caused  by  moxidectin  and 
triclabendazole  sensitive  strains  of: 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Parasite 
Adult  stage 
 
Inhibited  stages 
NEMATODES 
 
L4 
 
GASTRO-INTESTINAL  NEMATODES: 
 
 
 
_Haemonchus placei_ 
● 
● 
 
_Ostertagia ostertagi_ 
● 
● 
● 
_Trichostrongylus axei_ 
● 
● 
 
_Nematodirus helvetianus_ 
● 
● 
 
_Cooperia oncophora_ 
● 
● 
 
_Cooperia punctata_ 
● 
 
 
_Oesophagostomum radiatum_ 
● 
 
 
_Bunostomum phlebotomum_ 
● 
 
 
RESPIRATORY  TRACT  NEMATODE:_ _
 
 
 
_Dictyocaulus viviparus_ 
● 
 
 
TREMATODES 
 
 
 
LIVER FLUKE:_ _
 
6 – 8 weeks 
immatures 
 
_Fasciola hepatica_ 
● 
● 
 
 
The  product  has a persistent  effect  in  preventing  re-infection  by _Ostertagia
ostertagi_ 
and by _Dictyocaulus  viviparus_ for  5
weeks after  a single  dose. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS 
 
Do  not  use  in  cases  of  known  hypersensitivity  to  the  active  substance(s)  or  to  any  of  the 
excipient(s).     
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  FO
                                
                                Read the complete document