CYDECTIN 1% injectable solution for cattle

Summary of Product characteristics

                                _MRP 5Y renewal _
_D55 Rev1. (version _
_– 13-Oct-09)_
 
 
1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANNEX I 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
_MRP 5Y renewal _
_D55 Rev1. (version _
_– 13-Oct-09)_
 
 
2
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
  CYDECTIN 1% w/v Solution for Injection  for cattle 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
 
Each ml contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
 
  Moxidectin:   
10 mg 
 
EXCIPIENT(S): 
Benzyl Alcohol (E1519)       
 
40.00 mg    
Butylated Hydroxytoluene (E321) 
2.5 mg 
Disodium edetate (E 385) 0.27 mg 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
 
  Solution for injection 
 
 
  Yellow to pale yellow solution, free from suspended matter. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Cattle 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
Moxidectin is an endectocide with activity against a wide range of internal and external parasites 
of cattle.  
 
CATTLE  
Moxidectin is indicated for treatment and prevention of infections caused by:   
 
-  Adult and immature gastro-intestinal nematodes:  
_. Haemonchus placei  _
_. Haemonchus contortus  _
_. Ostertagia ostertagi _(including inhibited larvae) _ _
_. Trichostrongylus axei _
_. Trichostrongylus colubriformis  _
_. Nematodirus helvetianus _ (adults only)_ _
_. Nematodirus spathiger  _
_. Cooperia surnabada _
_. Cooperia oncophora _
_. Cooperia pectinata  _
_MRP 5Y renewal _
_D55 Rev1. (version _
_– 13-Oct-09)_
 
 
3
 
_. Cooperia punctata _
_. Oesophagostomum radiatum  _
_. Bunostomum phlebotomum _ (adults only)_ _
_. Chabertia ovina_  (adults only) 
_. Trichuris spp. _ (adults only)_  _
  
_MRP 5Y renewal _
_D55 Rev1. (vers
                                
                                Read the complete document