COVERSYL ARGININE

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

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Active ingredient:

PERINDOPRIL ARGININE

Available from:

B & S Healthcare

Dosage:

5 Milligram

Pharmaceutical form:

Film Coated Tablet

Authorization date:

2009-04-08

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Coversyl Arginine 5 mg, film-coated tablet
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains:
3.395 mg perindopril corresponding to 5 mg perindopril arginine.
Excipients: Also includes lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
_Product imported from the UK and Poland:_
Light-green, rod-shaped film-coated tablet engraved with Servier logo on one face and scored on both sides.
The tablet can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Hypertension:
Treatment of hypertension.
Heart failure:
Treatment of symptomatic heart failure.
Stable coronary artery disease:
Reduction of risk of cardiac events in patients with a history of myocardial infarction and/or revascularisation.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
It is recommended that Coversyl Arginine 5 mg, film-coated tablet is taken once daily in the morning before a meal.
The dose should be individualised according to the patient profile (see section 4.4) and blood pressure response.
Hypertension:
Coversyl Arginine 5 mg may be used in monotherapy or in combination with other classes of antihypertensive therapy.
The recommended starting dose is 5 mg given once daily in the morning.
Patients with a strongly activated renin-angiotensin-aldosterone system (in particular, renovascular hypertension, salt
and/or volume depletion, cardiac decompensation or severe hypertension) may experience an excessive drop in blood
pressure following the initial dose. A starting dose of 2.5 mg is recommended in such patients and the initiation of
treatment should take place under medical supervision.
The dose may be increased to 10 mg once daily after one month
                                
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