CORTODERM® OINTMENT

Patient Information leaflet

                                CORTODERM® OINTMENT
CORTODERM® CREAM
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
CORTODERM
®
 OINTMENT
CORTODERM
®
 CREAM
COMPOSITION:
Each 5 g ointment contains 1,25 mg 
fluocinolone 
acetonide.
Each 5 g cream contains 1,25 mg fluocinolone acetonide.
Cortoderm Cream is preserved with 0,1% m/m chlorocresol.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION:
A 13.4.1 Corticosteroids with or without anti-infective agents.
PHARMACOLOGICAL ACTION:
Fluocinolone acetonide is a potent topical corticosteroid which exhibits anti-inflammatory, vasoconstrictive, anti-
pruritic and anti-allergic properties when applied locally to the skin and mucosa.
INDICATIONS:
Steroid responsive dermatoses.
CONTRA-INDICATIONS:
Corticosteroids have been shown to be teratogenic in animals following dermal application. As these agents are absorbed
percutaneously teratogenicity following topical application cannot be excluded. Therefore Cortoderm should not be
used during pregnancy. Cortoderm is contra-indicated in the treatment of herpes simplex, vaccinia or varicella. Long-
term use is contra-indicated in patients with diabetes mellitus or tuberculosis. Cortoderm should not be used on infants
and young children.
WARNING:
FOR EXTERNAL USE ONLY. KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE:
Cortoderm Ointment: Apply to the affected areas 2 to 3 times daily by gentle inunction or use with occlusive dressings.
Cortoderm Cream:
Apply to the affected areas 2 to 3 times daily by gentle inunction.
SIDE-EFFECTS AND SPECIAL PRECAUTIONS:
Local effects include atrophy of the epidermis and dermal collagen (causing atrophic striae), drying and thinning of the
skin, loss of elasticity, dilatation of superficial blood vessels, telangiectasiae and ecchymoses. Increased fragility of
cutaneous vessels may result in bruising and purpura.
                                
                                Read the complete document