CORDARONE X

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cordarone X 200 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains Amiodarone Hydrochloride 200mg.
Excipient: Lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
_Product imported from Italy:_
Round, white with a breakline on one side and imprinted 200 on the other.
The scoreline is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment should be initiated and normally monitored only under hospital or specialist supervision. Oral Cordarone X
is indicated for the treatment of severe rhythm disorders only when not responding to other therapies or when other
treatments cannot be used.
Tachyarrhythmias associated with Wolff-Parkinson-White Syndrome.
Atrial flutter and fibrillation when other drugs cannot be used.
All types of tachyarrhythmias of paroxysmal nature including: supraventricular, nodal and ventricular tachycardias,
ventricular fibrillation: when other drugs cannot be used.
Cordarone is indicated for the prevention of ventricular arrhythmias in high-risk patients following myocardial
infarction or in patients with clinical signs of congestive cardiac failure and/or LVEF less than 40% who are receiving
appropriate cardiac failure treatment which includes ACE-inhibitors. The minimum effective dose must be used and
treatment must be initiated and used only under hospital/specialist supervision.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Cordarone X 200 Tablets are for oral administration.
_ADULTS_
It is particularly important that the minimum effective dose be used. In all cases the patient’s management must be
judged on the individual response and well bein
                                
                                Read the complete document