Combisyn Tablets 50mg

Summary of Product characteristics

                                Revised:  November  2011 
AN: 01186/2011 
Page 1 of 6
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
 
Combisyn  250 mg Tablets  for  Dogs (RMS UK) 
Clavobay  250  mg  Tablets  for  Dogs  (in  CMS  AT,  BE,  FR,  IS,  IT,  NL,  NO,  PT 
except  DK, SE and ES.  
 
Clavobay  Vet 200 mg/ 50 mg Tablets  for Dogs (SE)  
Clavubay  250mg Tablets  for Dogs (ES)  
 
Clavobay  vet  250mg Tablets  for Dogs (DK)  
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
 
Amoxicillin  (as amoxicillin  trihydrate) 
 
200 mg 
Clavulanic  acid (as Potassium clavulanate) 
50 mg 
 
EXCIPIENTS: 
 
Carmoisine Lake (E122)   
 
 
1.225mg 
 
For a full  list of excipients,  see section 6.1 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
 
Tablet. 
 
Round  pink  biconvex  tablet  with  a  score  line  and  250  embossed  on  opposing 
faces. 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
 
Dogs. 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
Treatment  of  the  following  infections  caused  by 

  lactamase  producing  strains 
of bacteria sensitive  to amoxicillin  in combination  with  clavulanic  acid:   
 

  Skin infections  (including  superficial and deep pyodermas)  caused by 
susceptible  Staphylococci 
 

  Urinary  tract  infection  caused by susceptible  Staphylococci  or  _Escherichia _
_coli_ 
 

  Respiratory  infections  caused by  susceptible Staphylococci 
 
Revised:  November  2011 
AN: 01186/2011 
Page 2 of 6
 
 

  Enteritis caused by  susceptible _Escherichia coli_ 
 
It  is  recommended  to  carry  out  suitable  tests  for  sensitivity  testing  when 
initiating  the  treatment.  The  t
                                
                                Read the complete document