COLOFAC 135 mg TABLETS

Patient Information leaflet

                                COLOFAC 135 mg TABLETS
SCHEDULING STATUS:
S2
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
COLOFAC 135 mg TABLETS
COMPOSITION
1 tablet contains 
mebeverine 
HCl (veratric acid, 4-[ethyl(p-methoxy-alpha-methylphenethyl)amino] butyl ester
hydrochloride), 135 mg.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A. 11.2 Gastro-intestinal anti-spasmodics and cholinolytics.
PHARMACOLOGICAL ACTION
Colofac 135 mg is a musculotropic spasmolytic agent with a selective action, especially on smooth muscle spasms of the
gastro-intestinal tract.
In vivo studies showed Colofac 135 mg to have spasmolytic properties, especially on the sphincter of Oddi (20-40 times
greater than with papaverine), on the cardia and on the ileum. Little or no antispasmodic effect was seen on the uterus and
the bronchial muscles.
Gastric emptying time and intestinal propulsion were affected much less than by papaverine. No significant inhibition of
normal peristalsis has been observed.
INDICATIONS
Primary irritable colon characterised by persistent diarrhoea, alternating constipation and diarrhoea, abdominal pain and
postprandial distension.
Secondary irritable colon due to organic lesions such as regional enteritis, diverticulitis, specific and non-specific
inflammatory conditions of the gastro-intestinal tract.
CONTRA-INDICATIONS
Hypersensitivity to any ingredient in the product.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE
135 mg mebeverine hydrochloride (1 tablet) 3 times daily, preferably before meals. After a period of a few weeks when
the desired effect has been obtained, the dosage may be gradually reduced.
As atropine-like effects are absent, Colofac 135 mg is not contra-indicated in patients with glaucoma or prostatic
hypertrophy.
SIDE-EFFECTS AND SPECIAL PRECAUTIONS
After the administration of Colofac 135 mg cases of depression, headache, dizziness, diarrhoea and constipa
                                
                                Read the complete document