COLIFOAM 100 mg/annos rektaalivaahto
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
07-09-2017
Summary of Product characteristics
(SPC)
07-09-2017
Active ingredient:
Hydrocortisoni acetas
Available from:
Meda Oy
ATC code:
A07EA02
INN (International Name):
Hydrocortisoni acetas
Dosage:
100 mg/annos
Pharmaceutical form:
rektaalivaahto
Prescription type:
Resepti
Therapeutic area:
hydrokortisoni
Authorization status:
Myyntilupa peruuntunut
Authorization date:
1984-01-18
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
COLIFOAM 100 MG/ANNOS REKTAALIVAAHTO
hydrokortisoniasetaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Colifoam on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Colifoamia
3.
Miten Colifoamia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Colifoamin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ COLIFOAM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Colifoam-rektaalivaahto sisältää hydrokortisonia. Colifoamia
käytetään paksusuolen ja peräsuolen tulehduksien
hoitoon.
Hydrokortisoniasetaattia, jota Colifoam sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT COLIFOAMIA
ÄLÄ KÄYTÄ COLIFOAMIA
-
jos olet allerginen hydrokortisonille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on tukos, paise tai puhkeama suolessa
-
jos sinulla on tuore kahden suolenosan välinen yhdysaukko
-
jos sinulla on laaja fisteli (avanne)
-
jos sairastat sieni-, bakteeri- tai virusinfektioita
-
jos sairastat tuberkuloosia
-
jos sinulla on vatsakalvon tulehdus.
VAROITUKSET JA VAROTOIM
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Colifoam 100 mg/annos rektaalivaahto
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Hydrokortisoniasetaatti 100 mg/annos
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: propyleeniglykoli
200mg/annos, setyylialkoholi 1,8 mg/annos,
metyyliparahydroksibentsoaatti
1mg/annos, propyyliparahydroksibentsoaatti
0,1 mg/annos.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Rektaalivaahto
Valkea, hajuton aerosolivaahto.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Colitis ulcerosa, proctosigmoiditis.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annosteluruiskullinen peräsuoleen kerran tai kahdesti päivässä.
_Pediatriset potilaat _
Lääkkeen pitkäaikaista käyttöä ei suositella lapsille.
Antotapa
Ravista säiliötä voimakkaasti ennen ruiskun täyttämistä. Vedä
ruiskun mäntä ylös ja pidä säiliötä pystyasennossa
ruiskua täyttäessäsi. Täytä ruisku vain täyttöviivaan asti.
Ruiskuta sisältö peräsuoleen pakkausselosteen ohjeiden
mukaisesti.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Paikallisia kontraindikaatioita intrarektaalisten steroidien
käytölle ovat obstruktio, abskessi, perforaatio,
peritoniitti, tuoreet intestinaaliset anastomoosit, laajat fistelit
sekä tuberkuloottiset, sieni-, bakteeri- tai
virusinfektiot.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Kasvun hidastumisen vuoksi kaikessa kortikosteroiditerapiassa
tarpeellista yleistä varovaisuutta on noudatettava
myös Colifoam-hoidon yhteydessä, erityisesti hoidettaessa pieniä
lapsia.
Erityistä varovaisuutta on noudatettava vaikeissa taudin muodoissa,
koska potilailla on alttius suolen seinämän
perforaatiolle.
Diabetesta sairastavia potilaita hoidettaessa on huomioitava, että
insuliinin tai oraalisten diabeteslääkkeiden tarve
saattaa lisääntyä.
Myasthenia gravista sairastavien potilaiden kortikosteroidihoidon
vakiinnuttaminen
on tehtävä sairaalassa.
Kortikosteroidit voivat aiheuttaa verenpaineen nousua, suolan ja veden
retentiota vereen ja lis
Read the complete document
