Colfen 200 SP, 200 mg/g granules for use in drinking water for pigs

Summary of Product characteristics

                                Issued:  June  2013 
AN: 02085/2011 
Page  1 of 6
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
COLFEN 200 SP, 200 mg/g granules  for use in drinking  water for pigs. 
 
(Denmark:  Colfen  SP) 
(Spain: COLFEN 200, 200 mg/g granules  for use  in drinking  water  for pigs) 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each  g contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
 
Florfenicol 
200.0 mg 
 
 
EXCIPIENT(S): 
 
Butylhydroxytoluene  (E321) 
1.0 mg 
 
For a full  list of excipients,  see section 6.1 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Granules  for  use in drinking water. 
White to cream waxy  granules. 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1  TARGET SPECIES 
 
Pigs 
 
4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
For the  treatment  of swine respiratory  disease associated with  _Pasteurella _
_multocida_ susceptible to florfenicol. 
 
4.3  CONTRAINDICATIONS 
 
Do not  administer to boars intended  for breeding purposes. 
Do not  administer in cases of previous  allergic reactions to florfenicol  or any  of the 
excipients. 
Do not  use in piglets less than  6 weeks old. 
 
4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
 
If  there  is no  significant improvement  after  3 days of treatment,  the diagnosis 
should  be reviewed and  if necessary  the  treatment  should  be changed_._   
 
Issued:  June  2013 
AN: 02085/2011 
Page  2 of 6
 
 
4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
  i)  Special precautions  for use  in animals 
 
The  veterinary  medicinal product  should  be used in conjunction  with 
susceptibility  testing.   Official,  national  and regional  antimicrobial policies 
should  be taken into  account  when  the  product  is used.�
                                
                                Read the complete document