COCCIBAL ORAL SOLUTION FOR POULTRY 200 MG /ML

Summary of Product characteristics

                                 
1
 
_[Version 7.3, 04/2010] _
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANNEX I 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Coccibal, 200 mg/ml  solution for use in drinking water  for chicken and turkeys 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each ml contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
 
Amprolium (as hydrochloride) 200 mg 
 
EXCIPIENT(S): 
 
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219)    1 mg 
Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217)    0.2 mg 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Solution for use in drinking water.  
Clear yellow solution 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1  TARGET SPECIES 
 
Chickens (broilers, pullets, layers, breeder hens) and turkeys 
 
4.2  INDICATIONS FOR USE,SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
Chickens  (broilers,  pullets,  layers,  breeder  hens)  and  turkeys:  treatment  of  intestinal 
coccidiosis caused by _Eimeria_ spp susceptible to amprolium. 
 
4.3  CONTRAINDICATIONS 
 
None known  
 
4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
 
As with any antiparasiticide, frequent and repeated use of antiprotozoals from the same 
class may lead to the development of resistance. 
In  case  of  detection  a  lack  of  efficacy  during  treatment, communicate it to the national 
competent authorities. 
 
3
 
 
4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 
 
The product is not intended for a preventive use. 
This product should be reserved in case of coccidiosis outbreaks due to non-availability 
of  vaccine,  in  case  of  lack  of  efficacy  of  vaccine  and  in  vaccinated  flocks  if  a  severe 
coccidial challenge is diagnosed before immunity�
                                
                                Read the complete document