CO-DIOVAN Film Coated Tablet 80/12.5 Milligram

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Co-Diovan 80 mg/12.5 mg film-coated tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 80 mg of valsartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
_Product imported from Holland:_
Light orange, ovaloid tablet imprinted with “HGH” on one side and “CG” on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of essential hypertension in adults.
Co-Diovan fixed-dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on
valsartan or hydrochlorothiazide monotherapy.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Posology_
The recommended dose of Co-Diovan 80 mg/12.5 mg is one film-coated tablet once daily. Dose titration with the
individual components is recommended. In each case, up-titration of individual components to the next dose should be
followed in order to reduce the risk of hypotension and other adverse events.
When clinically appropriate direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered in patients
whose blood pressure is not adequately controlled on valsartan or hydrochlorothiazide monotherapy, provided the
recommended dose titration sequence for the individual components is followed.
The clinical response to Co-Diovan should be evaluated after initiating therapy and if blood pressure remains
uncontrolled, the dose may be increased by increasing either one of the components to a maximum dose of Co-Diovan
320 mg/25 mg.
The antihypertensive effect is substantially present within 2 weeks.
In most patients, maximal effects are observed within 4 weeks. However, in some patients 4-8 weeks treatment may be
required. This should�
                                
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