CLOSAMECTINE SOLUTION INJECTABLE POUR OVINS

Country: France

Language: English

Source: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Buy It Now

Active ingredient:

closantel 125 mg, ivermectin 5 mg

Available from:

Norbrook Laboratories Limited

ATC code:

QP54AA51

Pharmaceutical form:

Solution for injection

Therapeutic group:

ivermectin, combinations

Therapeutic area:

Sheep

Authorization date:

2011-05-26

Summary of Product characteristics

                                Revised: May  2011 
AN:  00041/2011 
Page 1 of 7 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
 
Closiver Solution  for Injection  for Sheep (UK & IE) 
 
Closamectin  Solution  for Injection  for Sheep (AT,  BE, CZ, IT,  ES & SK) 
Oestrocur  Solution  for Injection  for Sheep (FR) 
Closamectin  FF Solution  for Injection  for Sheep (PT) 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
 
_ACTIVE SUBSTANCE(S)_ 
 
 
Ivermectin 
 
5 mg/ml 
 
Closantel  (as closantel  sodium  dihydrate) 
125 mg/ml 
 
 
 
Other  Substances 
 
Contains  sodium formaldehyde  sulphoxylate  5 mg/ml  (as antioxidant) 
 
 
For a full  list of excipients see Section 6.1 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
 
Solution  for injection.    
 
 
A clear amber solution. 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES: 
 
 
Sheep. 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE (SPECIFYING THE TARGET SPECIES): 
 
For the  treatment  of mixed trematode  (fluke)  and nematode or arthropod 
infestations  due  to gastrointestinal  roundworms,  trematodes,  lungworms,  nasal bots 
and mites of sheep. 
 
Gastrointestinal  roundworms 
_Ostertagia circumcincta _(including  inhibited L4), _Ostertagia trifurcata  _(adult  and L4), 
_Haemonchus contortus_ (including  inhibited L4), _Trichostrongylus axei _(adult), 
_Trichostrongylus colubriformis _(adult  and L4), _T. vitrinus_ (adult)  _Cooperia curticei _
(adult  and  L4), _Oesophagostomum columbianum _(adult and L4), _O.  venulosum_ 
(adult)  _Chabertia ovina_ (adult  and L4) _Nematodirus filicollis _(adult and  L4), _Trichuris_ 
_ovis_ (adult). 
 
[L4 = fourth  stage larave] 
 
Revised: May  2011 
AN:  00041/2011 
Page 2 of 7 
Lungworms 
_Dictyocaulus filaria_ (adult and  4
th
 stage lar
                                
                                Read the complete document