CLINDAMYCIN Capsules Hard 150 Milligram

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

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Active ingredient:

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE

Available from:

Chanelle Healthcare Limited

Dosage:

150 Milligram

Pharmaceutical form:

Capsules Hard

Authorization date:

2008-07-04

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Clindamycin 150 mg Capsule
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains clindamycin hydrochloride equivalent to 150 mg clindamycin.
Also contains lactose. For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard.
A capsule with a lavender body and maroon cap imprinted with "CL 150" in white.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Clindamycin is indicated for the treatment of severe infections caused by susceptible gram-positive aerobic organisms
or by susceptible anaerobic organisms.
Consideration should be given to official guidance regarding the appropriate use of antibacterial agents.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
To be taken orally. Clindamycin Capsules should always be taken with a glass of water and in an upright position.
Absorption of Clindamycin Capsules is not appreciably modified by the presence of food.
Adults (including the elderly):
Moderately severe infection: 150 - 300 mg every six hours
Severe infections: 300 - 450 mg every six hours
Children:
3 - 6 mg/kg every six hours depending on the severity of the infection.
Dosage in Reneal/Hepatic Impairment:
Clindamycin dose modification is not necessary in patients with renal or hepatic insufficency.
Note: In cases of beta-haemolytic streptococcal infections, treatment with Clindamycin Capsules should continue for at
least 10 days to diminish the likelihood of subsequent rheumatic fever or glomerulonephritis.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Clindamycin is contraindicated in patients previously found to be hypersensitive to this antibiotic. Although cross-
sensitisation to lincomycin has not been demonstrated, it is recommended that clindamycin is not used in patients who
have demonstrated lincomycin 
                                
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