Clavudale 250 mg

Summary of Product characteristics

                                Revised: March 2011 
AN: 01854/2009 
Page 1 of 9 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Clavudale 250 mg tablet for dogs (UK, Ireland, France, Austria, Belgium, Czech 
Republic, Greece, Hungary, Iceland, Luxembourg, Norway, Poland, Portugal, Slovak 
Republic) 
Clavudale 200 mg / 50 mg tablet for dogs (Germany, Netherlands, Denmark, Spain, 
Finland, Sweden)  
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
 
Each tablet contains: 
 
 
ACTIVE SUBSTANCES: 
 
Amoxicillin (as amoxicillin trihydrate)  
200 mg 
Clavulanic acid (as potassium clavulanate) 
50 mg 
 
EXCIPIENTS: 
Erythrosine (E127)     3.75 mg 
 
For a full list of excipients see section 6.1. 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Tablet. 
Pink oblong scored tablets. 
The tablet can be divided into equal halves. 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
 
Dogs. 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
For the treatment of bacterial infections susceptible to amoxicillin in combination with 
clavulanic acid where clinical experience and/or sensitivity testing indicates the product 
as the drug of choice.  
Uses include:  
Skin infections (including deep and superficial pyodermas) associated with 
Staphylococci and Streptococci;  
Infections of the oral cavity (mucous membrane) associated with Clostridia, 
Corynebacteria, Staphylococci, Streptococci, Bacteroides spp. and Pasteurellae.;  
Urinary tract infections associated with Staphylococci, Streptococci, Escherichia coli 
and Proteus spp;  
Respiratory tract infections associated with Staphylococci, Streptococci and 
Pasteurellae;  
Revised: March 2011 
AN: 01854/2009 
Page 2 of 9 
Gastrointestinal infections associated with Escherichia coli and Proteus spp. 
Revised: March 2011 
AN:�
                                
                                Read the complete document