CLAVAMEL FORTE

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Clavamel Forte 500 mg/125 mg Film-Coated Tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains Amoxicillin Trihydrate equivalent to 500mg amoxicillin and Potassium Clavulanate equivalent to
125mg clavulanic acid.
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
White to off white oval shaped, film-coated tablet debossed with ‘AC’ and a score line on one side and plain on the
other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Clavamel Forte is indicated for the treatment of the following infections in adults and children (see sections 4.2, 4.4 and
5.1):
o
Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed)
o
Acute otitis media
o
Acute exacerbations of chronic bronchitis (adequately diagnosed)
o
Community acquired pneumonia
o
Cystitis
o
Pyelonephritis
o
Skin and soft tissue infections in particular cellulitis, animal bites, severe dental abscess with spreading cellulitis.
o
Bone and joint infections, in particular osteomyelitis.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Doses are expressed throughout in terms of amoxicillin/clavulanic acid content except when doses are stated in terms
of an individual component.
The dose of Clavamel Forte that is selected to treat an individual infection should take into account:
o
The expected pathogens and their likely susceptibility to antibacterial agents (see section 4.4)
o
The severity and the site of the infection
o
The age, weight and renal function of the patient as shown below.
The use of alternative presentations of Clavamel Forte (e.g. those that provide higher doses of amoxicillin and/or
different ratios of amoxicil
                                
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