CLAROPT Eye Drops Solution 20+5 Mg/Ml

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Claropt 20mg/ml + 5mg/ml eye drops, solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains 20 mg dorzolamide (as Dorzolamide hydrochloride) and 5 mg timolol (as timolol maleate).
Excipients: each ml of eye drops solution contains 0.075 mg benzalkonium chloride.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution.
Clear, slightly viscous, colourless aqueous solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Claropt 20mg/ml + 5m/ml eye drops, solution is indicated
in the treatment of elevated intra-ocular pressure (IOP) in patients with open-angle glaucoma or pseudo-exfoliative
glaucoma when topical beta-blocker monotherapy is not sufficient.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The dose is one drop of Claropt 20mg/ml + 5m/ml eye drops, solution in the (conjunctival sac of the) affected eye(s)
two times daily.
If another topical ophthalmic medicinal product is being used, the other agent should be administered at least ten
minutes apart.
_Paediatric population:_
Efficacy in paediatric patients has not been established.
Safety in paediatric patients below the age of two years has not been established. (For information regarding safety in
paediatric patients
2 and < 6 years of age, see section 5.1).
Patients should be instructed to wash their hands before use and avoid allowing the tip of the dispensing container to
contact the eye or surrounding structures.
In order to secure correct dosage - the dropper tip should not be enlarged.
Patients should also be instructed that ocular solutions, if handled improperly, can become contaminated by common
bacteria known to cause ocular infections. Serious damage to the eye and subsequent loss of vision may�
                                
                                Read the complete document