CLARITYN Tablets 10 Milligram

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Clarityn 10 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 10mg Loratadine
Excipient: Contains lactose monohydrate
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
_Product imported from the UK_
White to off-white, oval tablets with Schering trademark (flask and dish logo), score and '10' on one side, plain on the
other side. The scoreline of the tablet is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal
doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Clarityn Tablets are indicated for the symptomatic treatment of allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults and children over 12 years of age: 10mg once daily (one tablet once daily). The tablet may be taken without
regard to mealtime.
Children 2 to 12 years of age are dosed by weight:
Body weight more than 30Kg: 10mg once daily (one tablet once daily).
The 10mg tablet is not appropriate in children with a bodyweight less than 30kg.
Efficacy and safety of Clarityn Tablets in children under 2 years of age has not been established.
Patients with severe liver impairment should be administered a lower initial dose because they may have reduced
clearance of loratadine. An initial dose of 10mg every other day is recommended for adults and children weighing more
than 30Kg.
No dosage adjustments are required in the elderly or in patients with renal insufficiency.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Clarityn Tablets are contraindicated in patients who are hypersensitive to the active substance or to any of the
excipients in these formulations.
IRISH MEDICINES BOARD
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