CLARITYN Tablets 10 Milligram

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Clarityn 10 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 10mg loratadine.
The quantity of lactose monohydrate in the loratadine 10mg tablet composition is 71.3mg.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet: The scoreline of the tablet is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into
equal doses.
Tablet: White to off-white, oval tablet with flask and bowl, score and ‘10’ on one side and plain on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Clarityn Tablets are indicated for the symptomatic treatment of allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults and children over 12 years of age: 10mg once daily (one tablet once daily). The tablet may be taken without
regard to mealtime.
Children 2 to 12 years of age are dosed by weight:
Body weight more than 30Kg: 10mg once daily (one tablet once daily).
The 10mg tablet is not appropriate in children with a bodyweight less than 30kg.
Efficacy and safety of Clarityn Tablets in children under 2 years of age has not been established.
Patients with severe liver impairment should be administered a lower initial dose because they may have reduced
clearance of loratadine. An initial dose of 10mg every other day is recommended for adults and children weighing more
than 30Kg.
No dosage adjustments are required in the elderly or in patients with renal insufficiency.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Clarityn Tablets are contraindicated in patients who are hypersensitive to the active substance or to any of the
excipients in these formulations.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Clarityn Tablet
                                
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