CLARITHROMYCIN Film Coated Tablet 250 Milligram

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

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Active ingredient:

CLARITHROMYCIN

Available from:

Pfizer Healthcare Ireland

Dosage:

250 Milligram

Pharmaceutical form:

Film Coated Tablet

Authorization date:

2011-06-29

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Clarithromycin Pfizer 250mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 250 mg clarithromycin.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet.
Light yellow coloured, oval shaped, biconvex film-coated tablets, with ‘D’ debossed on one side and ‘62’ on the other
side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Clarithromycin is indicated for the treatment of thefollowing infections caused by clarithromycin susceptible organisms
(see sections 4.4 and 5.1).
• Bacterial pharyngitis
• Mild to moderate community-acquired pneumonia
• Acute bacterial sinusitis (adequately diagnosed)
• Acute exacerbation of chronic bronchitis
• Skin and soft tissue infections of mild to moderate severity.
• In appropriate combination with antibacterial therapeutic regimens and an appropriate ulcer healing medicinal product
for the eradication of _Helicobacter pylori _in adult patients with _Helicobacter pylori_-associated ulcers (see section 4.2).
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology:
The dosage of Clarithromycin film-coated tablets depends on the type and severity of the infection and has to be
defined in any case by the physician.
_ADULTS AND ADOLESCENTS:_
o
Standard dosage: The usual dose is 250mg twice daily (in the morning and in the evening)
o
High dosage treatment (severe infections): The usual dose may be increased to 500 mg twice daily in severe
infections.
_ERADICATION OF HELICOBACTER PYLORI IN ADULTS:_
In patients with gastro-duodenal ulcers due to _Helicobacter pylori _infection clarithromycin is given in a dosa
                                
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