CITANEST 4% DENTAL INJECTION

Summary of Product characteristics

                                PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Citanest Plain Dental, Prilocaine Hydrochloride 4% w/v Solution for Injection.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains Prilocaine Hydrochloride 40mg, (88mg per 2.2ml cartridge).
For list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for Injection.
2.2ml glass cartridge containing a sterile clear aqueous solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Citanest Plain Dental is a local anaesthetic for use in dental infiltration anaesthesia and dental nerve block techniques.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
o
Injections should always be made slowly with careful aspiration before and intermittently during injection to
avoid inadvertent intravascular injection, which may have toxic effects.
o
The lowest dose that results in effective anaesthesia should be used. The dose will also depend on the area of oral
cavity to be anaesthetised, the vascularity of the oral tissues and technique of anaesthesia. The total dose must be
adjusted to the age, size and physical status of the patient.
o
For effective local anaesthesia in most dental procedures, an adequate dose of Citanest Plain Dental solution
injected into the tissue is:
In normally healthy adults: 1-2 ml (=40-80 mg prilocaine hydrochloride).
Children under 10 years of age: ~1 ml (=~ 40 mg prilocaine hydrochloride).
o
Due to the specific need for bone penetration, dental local anaesthetics contain high concentrations of the active
agent (e.g. 40 mg/ml for Citanest Plain Dental). A combination of a high pressure induced by the use of a dental
cartridge system and a rapid rate of injection may lead to complications (_see section 4.9. Overdose_) even after the
injection of small amounts of local anaes
                                
                                Read the complete document