Cisordinol 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
18-06-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
18-06-2020
Active ingredient:
Zuclopenthixol dihydrochloride
Available from:
H. LUNDBECK A/S
ATC code:
N05AF05
INN (International Name):
Zuclopenthixol dihydrochloride
Dosage:
10 mg
Pharmaceutical form:
tabletti, kalvopäällysteinen
Units in package:
Kaupan: 100 (VNR-numero: 545848)
Prescription type:
Resepti: 100
Therapeutic area:
tsuklopentiksoli
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Zuclopenthixoli dihydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Lievästi antikolinerginen. Sedatiivinen. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän- ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1984-05-09
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE
CISORDINOL 2 MG, 10 MG JA 25 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
tsuklopentiksoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärilletai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
_ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cisordinol on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cisordinol-valmistetta
3.
Miten Cisordinol- valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cisordinol- valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CISORDINOL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cisordinolin
vaikuttava aine on tsuklopentiksoli.
Cisordinol kuuluu antipsykoottisiin
(eli neuroleptisiin) lääkeaineisiin. Tämän tyyppiset lääkkeet
vaikuttavat
hermoratoihin tietyissä aivojen osissa ja korjaavat niitä aivojen
kemiallisen tasapainon häiriöitä, joista oireesi
johtuvat.
Cisordinolia käytetään skitsofrenian ja vastaavien psykoosien
hoitoon. Sitä käytetään myös manian hoitoon,
levottomuustilojen
hoitoon oligofreniassa sekä sekavuus- ja levottomuustilojen hoitoon
seniilidementia- tai
arterioskleroosipotilailla.
Tsuklopentiksolia, jota Cisordinol sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon
ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIE
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1/21
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cisordinol 2 mg, 10 mg ja 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää tsuklopentiksolidihydrokloridia 2,364 mg
vastaten 2 mg tsuklopentiksolia.
1 tabletti sisältää tsuklopentiksolidihydrokloridia 11,82 mg
vastaten 10 mg tsuklopentiksolia.
1 tabletti sisältää tsuklopentiksolidihydrokloridia 29,55mg
vastaten 25 mg tsuklopentiksolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Laktoosimonohydraatti, hydrattu risiiniöljy.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
_Tabletti,_ kalvopäällysteinen.
_Valmisteen kuvaus. _
2 mg:n tabletti on pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen
kalvopäällystetty.
10 mg:n tabletti on pyöreä, kaksoiskupera, vaalean punaruskea
kalvopäällystetty.
25 mg:n tabletti on pyöreä, kaksoiskupera, punaruskea
kalvopäällystetty.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutin ja kroonisen skitsofrenian ja muiden psykoosien hoitoon.
Manian hoitoon. Sekavuus- ja
levottomuustilojen
hoitoon seniilidementia- tai arterioskleroosipotilailla.
Levottomuustilojen hoitoon
oligofreniassa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Annos sovitetaan yksilöllisesti
potilaan kliinisen tilan mukaan. Aloitusannoksen tulee olla matala ja
annosta nostetaan asteittain. Ylläpitoannos voidaan antaa myös
kerta-annoksena nukkumaan
mentäessä.
_Akuutti skitsofrenia ja muut akuutit psykoosit. Vaikeat akuutit
levottomuustilat_. _Mania._ Annos on
yleensä 10-50 mg päivässä. Keskivaikeissa ja vaikeissa tapauksissa
aloitusannos 20 mg on sopiva.
Tarvittaessa päiväannosta nostetaan 10-20 mg 2-3 päivän välein,
kunnes vuorokausiannos on 75 mg
tai enemmän. Maksimikerta-annos on 40 mg ja -vuorokausiannos on 150
mg.
_Krooninen skitsofrenia ja muut krooniset psykoosit._ Ylläpitoannos
20-40 mg vuorokaudessa.
_Seniilit levottomuus- ja sekavuustilat._ 2-6 mg/vrk (mieluiten
annosteltuna illalla). Tarvittaessa annos
nostetaan 10-20 mg:aan vuorokaudessa.
2/21
_Levottomuustilat oligofreniassa.
Read the complete document
