CIMALGEX 8 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Patient Information leaflet
(PIL)
14-01-2016
Summary of Product characteristics
(SPC)
14-01-2016
Active ingredient:
CIMICOXIB
Available from:
Vetoquinol Sa.
ATC code:
QM01AH93
INN (International Name):
CIMICOXIB
Pharmaceutical form:
COMPRIMIDO MASTICABLE
Composition:
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, POVIDONA K 25, CROSPOVIDONA, LAURILSULFATO DE SODIO, MACROGOL 400, FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO, POLVO DESECADO DE HIGADO DE CERDO
Administration route:
VÍA ORAL
Prescription type:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Therapeutic group:
Perros
Therapeutic area:
Cimicoxib
Product summary:
CIMALGEX 8 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS, 1 (8 COMPRIMIDOS) Autorizado No comercializado
Authorization status:
Autorizado
Authorization date:
2016-06-08
Patient Information leaflet
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cimalgex 8 mg comprimidos masticables para perros
Cimalgex 30 mg comprimidos masticables para perros
Cimalgex 80 mg comprimidos masticables para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cimalgex 8 mg
cimicoxib 8 mg
Cimalgex 30 mg
cimicoxib 30 mg
Cimalgex 80 mg
cimicoxib 80 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Cimalgex 8 mg, comprimidos: masticables alargados, de color blanco
a marrón claro, con 1 ranura en
ambas caras.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.
Cimalgex 30 mg, comprimidos: masticables alargados de color blanco a
marrón claro, con 2 ranuras
en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en tres partes
iguales.
Cimalgex 80 mg, comprimidos: masticables alargados, de color blanco
a marrón claro, con 3 ranuras
en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en cuartos iguales.
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES
DE
DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a
osteoartritis, y el control del dolor peri-
operatorio debido a cirugía ortopédica o de tejidos blandos, en
perros.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en perros de menos de 10 semanas.
No usar en perros que sufran trastornos gastrointestinales o
trastornos hemorrágicos
No usar simultáneamente con corticosteroides ni con otros
medicamentos veterinarios
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Referirse también a la
sección 4.8
No usar en caso de hipersensibilidad a cimicoxib o a algún
excipiente.
No usar en animales en periodo de gestación, cría o
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Summary of Product characteristics
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cimalgex 8 mg comprimidos masticables para perros
Cimalgex 30 mg comprimidos masticables para perros
Cimalgex 80 mg comprimidos masticables para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Cimalgex 8 mg
cimicoxib 8 mg
Cimalgex 30 mg
cimicoxib 30 mg
Cimalgex 80 mg
cimicoxib 80 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA
FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Cimalgex 8 mg, comprimidos: masticables alargados, de color blanco
a marrón claro, con 1 ranura en
ambas caras.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.
Cimalgex 30 mg, comprimidos: masticables alargados de color blanco a
marrón claro, con 2 ranuras
en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en tres partes
iguales.
Cimalgex 80 mg, comprimidos: masticables alargados, de color blanco
a marrón claro, con 3 ranuras
en ambas caras. Los comprimidos pueden dividirse en cuartos iguales.
4. DATOS
CLÍNICOS
4.1 ESPECIES
DE
DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento del dolor y la inflamación asociados a
osteoartritis, y el control del dolor peri-
operatorio debido a cirugía ortopédica o de tejidos blandos, en
perros.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en perros de menos de 10 semanas.
No usar en perros que sufran trastornos gastrointestinales o
trastornos hemorrágicos
No usar simultáneamente con corticosteroides ni con otros
medicamentos veterinarios
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). Referirse también a la
sección 4.8
No usar en caso de hipersensibilidad a cimicoxib o a algún
excipiente.
No usar en animales en periodo de gestación, cría o
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