CHRONOGEST CR

Summary of Product characteristics

                                CHRONOGEST® CR 
 
I. SUMMARY OF THE DOSSIER 
 
B. Summary of Product Characteristics, label and package insert  
 
 
 
 
Registration file 
Intervet Pharma R&D Angers /November 2008/
 REGDAT  V3.0
 
 
B. 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Chronogest CR, 20 mg controlled release vaginal sponge for sheep. 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each polyester polyurethane sponge contains 
 
ACTIVE SUBSTANCE(S) 
Flugestone acetate, 20 mg. 
 
LIST OF EXCIPIENTS  
Excipients qsp 1 sponge. 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Vaginal sponge.  
White cylindrical polyester polyurethane foam equipped with string. 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Sheep (ewes and ewe-lambs). 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE  
 
In ewes and ewe lambs, in combination with PMSG (Pregnant Mare Serum Gonadotrophin) 
-  Induction  and  synchronization  of  oestrus  and  ovulation  (non  cycling  ewes  during  seasonal 
anoestrus and ewe lambs). 
-  Synchronization of oestrus and ovulation (cycling ewes and ewe-lambs). 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
Please refer to section 4.7. and section 4.8.  
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS 
None. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
 
i) 
Special precautions for use in animals 
- 
The repeated treatment with the product combined with PMSG may trigger the appearance 
of PMSG antibodies in some ewes. This in turn may affect the time of ovulation and result 
in  reduced  fertility  when  combined  with  fixed  time  artificial  insemination at 55h following 
sponge removal. 
- 
The repeated use of sponges within one year has not been studied. 
CHRONOGEST® CR 
 
I. SUMMARY OF THE DOSSIER 
 
B. Summary of Product Characteristics, label and package insert  
                                
                                Read the complete document