Cevac Transmune Lyophilisate for Suspension for Injection with Solvent for Chicken

Summary of Product characteristics

                                 
Page 1 of 6 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
CEVAC TRANSMUNE  lyophilisate  for suspension  for injection  with  solvent  for chicken 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
One  in ovo dose (0.05 ml)  or subcutaneous  dose (0.1 ml) contains: 
Live attenuated  IBD virus,  strain Winterfield  2512 
at least 0.1 CID
50
* 
Excipients: 
BDA (bursal  disease antibody) 
at least 90 VN titre** 
Other 
qs 1 dose 
Solvent 
qs 1 dose 
 
* CID
50
 (Chicken Infective  Dose 50%) 
** VN titre (virus  neutralisation  titre) 
For a full  list of excipients see section  6.1. 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Lyophilisate  for suspension  for injection  with  solvent 
Pale brown  lyophilisate  for reconstitution  with  a water-clear,  colourless  solvent  provided for 
injection. 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS  
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Chickens,  18-day-old  embryonated  broiler hatching  eggs or 1-day-old  broiler chickens, 
from hens  vaccinated  against IBD. 
 
4.2 
 INDICATIONS FOR USE SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
For the  active immunisation  of chickens  to reduce  mortality,  clinical  disease, weight  loss 
and acute  lesions of bursa of Fabricius associated with  infection  caused  by very  virulent 
Avian Infectious  Bursal  Disease (IBD) viruses. 
The  release of the vaccine  virus  from  the  complex  (and therefore  immunisation)  is 
influenced  by  the natural  decline of maternally  derived antibodies (MDA), and has been 
found  not to occur  until  MDA has  reached relatively  low levels. 
The  onset  of clinical  protection  depends on the initial MDA level.  In  vaccinated  broilers it is 
achieved  within  1 day  after the
                                
                                Read the complete document